ILC Dover wprowadza technologię EZJetFlo™

FREDERICA, Del. — Firma ILC Dover, należąca do grupy Ingersoll Rand i będąca światowym liderem w dziedzinie innowacyjnego projektowania i produkcji na rynkach biofarmaceutycznym, farmaceutycznego oraz urządzeń medycznych, ogłosiła dzisiaj możliwości swojej technologii „ ” EZJetFlo™ — zaawansowanego systemu in-line do wprowadzania i mieszania proszku, zaprojektowanego, aby pomóc producentom bioproduktów farmaceutycznych uprościć operacje, poprawić spójność i przyspieszyć produkcję.

Skuteczne rozpuszczanie proszku pozostaje kluczowym wyzwaniem w bioprocesach, gdzie niepełne zwilżenie, aglomeracja proszku oraz długi czas mieszania mogą wpływać na jakość partii, wydajność procesu oraz możliwość skalowania. EZJetFlo™ rozwiązuje te problemy dzięki konstrukcji opartej na zjawisku Venturiego, która szybko wciąga proszki do strumienia cieczy o dużej prędkości, umożliwiając natychmiastowe zwilżenie, dyspersję i rozpuszczenie w ramach całkowicie zamkniętego procesu jednorazowego użytku.

Najnowsze testy opisane w opracowaniu „ : Enhancing Biopharmaceutical Production Through Advanced Mixing: Boosting Performance with EZJetFlo™ Technology” ( : Zwiększanie wydajności produkcji biofarmaceutycznej dzięki zaawansowanemu mieszaniu: poprawa wydajności dzięki technologii EZJetFlo™) wykazały znaczną poprawę w zakresie wprowadzania proszku i wydajności mieszania w skali 900 litrów.

System działa w trybie recyrkulacji w obiegu zamkniętym, w którym przyspieszony przepływ cieczy wytwarza podciśnienie rzędu około –900 mbar , zasysając proszki bezpośrednio do strumienia procesowego. Takie podejście eliminuje wiele ograniczeń związanych z tradycyjnymi metodami mieszania w zbiornikach, zapewniając jednocześnie spójną dynamikę przepływu i usprawnioną eksploatację.

„Producenci leków biotechnologicznych znajdują się pod ciągłą presją, by zwiększać wydajność przy jednoczesnym zachowaniu jakości produktów i kontroli procesów” – powiedział Paulo Bento, dyrektor ds. urządzeń procesowych i zastosowań terenowych. „Technologia EZJetFlo™ stanowi skalowalne i wydajne rozwiązanie, które pomaga klientom skrócić czas przetwarzania, poprawić spójność mieszania oraz uprościć operacje związane z przygotowywaniem pożywek i buforów”.

• Szybsze wprowadzanie proszku: Wydajność podawania proszku wzrosła o około 25% , gdy prędkość pompy wzrosła z 61% do 71%, co świadczy o bezpośrednim związku między przepływem procesowym a wydajnością ssania zapewnianą przez zwężkę Venturiego.

• Szeroka kompatybilność materiałowa: Udało się zapewnić stabilne, nieprzerwane podawanie proszku w przypadku wielu różnych materiałów, w tym wodorotlenku sodu (NaOH), glukozy i skrobi, bez zatykania się systemu ani zakłóceń w pracy.
• Szybkie rozpuszczanie: W przypadku substancji o wysokiej rozpuszczalności, takich jak NaOH, wyniki pomiarów pH zmieniały się niemal natychmiast z wartości około pH 6 do pH 12 , co wskazuje na szybkie rozpuszczanie i równomierny rozkład w całym układzie.
• Wyjątkowa wydajność mieszania: Ponad 99,5% substancji stałych rozpuszcza się w ciągu 2–3 minut , przy czym na sicie o rozmiarze oczek 60 mesh pozostaje mniej niż 0,5% cząstek , nawet podczas przetwarzania bardziej wymagających receptur.

Oprócz poprawy wydajności system EZJetFlo™ zapewnia korzyści operacyjne i związane ze zrównoważonym rozwojem poprzez zmniejszenie zależności od tradycyjnych metod mieszania w zbiornikach, obniżenie zużycia energii oraz zminimalizowanie wymagań konserwacyjnych. W pełni zamknięta konfiguracja jednorazowego użytku eliminuje również konieczność czyszczenia i walidacji czyszczenia, jednocześnie znacznie ograniczając ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego, co sprzyja zgodności z aktualnymi wymogami GMP oraz wytycznymi zawartymi w załączniku 1.

W miarę jak producenci leków biotechnologicznych nieustannie dążą do zwiększenia wydajności i elastyczności procesów, technologia EZJetFlo™ stanowi solidne i skalowalne rozwiązanie pozwalające zoptymalizować procesy związane z obsługą proszków, przygotowywaniem pożywek oraz przygotowywaniem buforów.

Aby uzyskać dodatkowe informacje oraz zapoznać się ze szczegółową oceną techniczną, pobierz dokument „ ” („Zwiększanie wydajności produkcji biofarmaceutycznej dzięki zaawansowanemu mieszaniu: poprawa wydajności dzięki technologii EZJetFlo™”) autorstwa Paulo Bento i Scotta Pattersona.

ILC Dover, spółka należąca do grupy Ingersoll Rand, jest światowym liderem w dziedzinie innowacyjnego projektowania i produkcji dla rynków biofarmaceutycznego, farmaceutycznego, urządzeń medycznych oraz lotniczego i kosmicznego. Od ponad 25 lat jesteśmy liderem w branży rozwiązań do jednorazowego stosowania w zakresie obsługi proszków i cieczy, rozwiązując najbardziej złożone wyzwania związane z bioprocesami w dziedzinie nauk przyrodniczych. Realizujemy naszą misję polegającą na dostarczaniu dostosowanych do indywidualnych potrzeb rozwiązań w zakresie zabezpieczeń, abyście mogli realizować swoją misję polegającą na dostarczaniu terapii ratujących życie. Aby uzyskać więcej informacji na temat firmy ILC Dover, odwiedź stronę www.ilcdover.com

Kontakt dla mediów: Stephanie Arthurs, kierownik ds. marketingu – BioPharma, stephanie.arthurs@irco.com