- Zadania uzupełniające/podsumowujące
- Produkcja sterylna
- Procesy aseptyczne
Przyszłość produkcji sterylnej to soloPURE™.
Elastyczny izolator aseptyczny soloPURE™ firmy ILC Dover to ekonomiczny system z zamkniętą barierą przeznaczony do produkcji sterylnej, który zapewnia zamknięte środowisko aseptyczne klasy A do czynności związanych z napełnianiem i zamykaniem opakowań, wymagających nadciśnienia lub podciśnienia.
system soloPURE™ zapewnia maksymalną wydajność i produktywność w pomieszczeniach czystych dzięki w pełni jednorazowej komorze oraz dwustronnemu dostępowi operatora, obniża koszty dzięki modułom do liofilizacji montowanym na śruby, które zapewniają szersze możliwości bez dodatkowych wydatków, a także ogranicza ryzyko poprzez testy integralności przeprowadzane przez cały cykl życia urządzenia. Urządzenie jest dostępne w wersji umożliwiającej sterylizację na miejscu za pomocą VHP lub pracę z jednorazową komorą poddaną napromieniowaniu gamma.
soloPURE™ poszerza ofertę firmy ILC Dover w zakresie elastycznych systemów jednorazowego użytku, , zapewniając producentom leków biofarmaceutycznych znaczące korzyści . Jego w pełni jednorazowa komora oraz kompaktowa konstrukcja zapewniająca oszczędność nakładów inwestycyjnych (CAPEX) stanowią przyszłość produkcji sterylnej.
W pełni jednorazowa komora do jednorazowego użytku
W pełni jednorazowa komora eliminuje konieczność czyszczenia i walidacji, co przyspiesza zmianę serii produkcyjnej.
Kompaktowa konstrukcja i niewielkie wymiary
Kompletny i kompaktny system pozwala optymalnie wykorzystać przestrzeń w ciasnych pomieszczeniach czystych, zapewniając wyższą wydajność.
Badania integralności filtrów i izolatorów
Filtry HEPA poddawane testom oraz wbudowane testy spadku ciśnienia gwarantują nienaruszalność filtrów i izolatorów przed ich użyciem.
Proste moduły i interfejsy do montażu śrubowego
Moduły do załadunku liofilizatora lub przenoszenia VHP pozwalają rozszerzyć zakres procesów bez konieczności zakupu kosztownego sprzętu.
System automatycznej regulacji ciśnienia
System automatycznie reguluje i utrzymuje odpowiednie ciśnienie oraz przepływ powietrza dla operatora.
Zespół podwójnego filtra HEPA H14
Wszelkie szkodliwe cząstki zawieszone w powietrzu zostaną wychwycone przez układ filtracyjny i usunięte, co pozwoli ograniczyć ryzyko.
Dwustronny dostęp dla operatorów
Dwustronna powierzchnia robocza umożliwia dwóm operatorom pracę naprzeciwko siebie, co usprawnia przebieg pracy.
Postępy w produkcji aseptycznej dzięki elastycznej technologii izolatorów
W miarę jak producenci farmaceutyków dążą do większej elastyczności, zapewnienia sterylności i wydajności operacyjnej, coraz większego znaczenia nabierają innowacyjne rozwiązania w zakresie izolacji. Pobierz dokument „ ” poświęcony produkcji aseptycznej ( ), aby zapoznać się z kluczowymi kwestiami, najnowszymi trendami i najlepszymi praktykami kształtującymi przyszłość przetwarzania aseptycznego oraz sterylnych środowisk produkcyjnych.
Utrzymuj poziom liczby cząstek na poziomie klasy A
Należy utrzymywać jednokierunkowy przepływ powietrza w zakresie od 0,36 m/s do 0,54 m/s
Zapewnia redukcję liczby drobnoustrojów o 6 logów dzięki sterylizacji za pomocą VHP i promieniowania gamma
Do pracy w tym urządzeniu wymagane jest pomieszczenie czyste klasy C lub D (w zależności od procesu)
Integracja RTP 105–270
Dostępny tester integralności rękawic
W zestawie generator VHP
Dostępna aktualizacja zgodna z 21 CFR część 11
ILC Dover przejmuje firmę Solo Containment, wiodącego brytyjskiego dostawcę produktów wykorzystywanych w produkcji farmaceutycznej i biofarmaceutycznej
ILC Dover, Inc. (“ILC Dover” or the “Company”), a world leader in the design and production of single-use flexible solutions for pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing, today announced the acquisition of Solo Containment, Ltd. (“Solo”), a specialist manufacturer of flexible film isolators based in the United Kingdom.
Firma ILC Dover wyznacza kierunki rozwoju sterylnej produkcji dzięki elastycznemu izolatorowi aseptycznemu soloPURE™
Firma ILC Dover LP („ILC Dover” lub „Spółka”), specjalizująca się w innowacyjnym projektowaniu i produkcji jednorazowych, elastycznych rozwiązań dla globalnego przemysłu farmaceutycznego i biofarmaceutycznego, zaprezentowała dzisiaj elastyczny izolator aseptyczny soloPURE™ – ekonomiczny system z zamkniętą barierą przeznaczony do produkcji sterylnej. Dzięki całkowicie jednorazowej komorze oraz kompaktowej konstrukcji zapewniającej oszczędność nakładów inwestycyjnych (CAPEX) system soloPURE™ stanowi przyszłość produkcji sterylnej.
Webinarium: System izolatorów aseptycznych soloPURE™ firmy ILC Dover
To webinarium poświęcone jest opracowaniu i zaletom aseptycznego, elastycznego systemu izolacyjnego firmy ILC Dover o nazwie soloPURE™. Sesja, prowadzona przez Martyna Rydera i Declana O’Shea, obejmuje kluczowe zagadnienia, takie jak konstrukcja systemu i jego zalety, jego zastosowanie w produkcji małoseryjnej i przetwarzaniu aseptycznym, a także korzyści płynące z technologii jednorazowego użytku. Te...