- Atividades de preenchimento/conclusão
- Fabrico de produtos esterilizados
- Processos assépticos
O futuro da produção de produtos estéreis é o soloPURE™.
O isolador asséptico flexível soloPURE™ da ILC Dover é um sistema de barreira fechada e económico para a produção estéril, que proporciona um ambiente asséptico fechado de Grau A para atividades de enchimento e acabamento que requerem pressão positiva e negativa.
O soloPURE™ maximiza a eficiência e a produtividade na sala limpa graças à sua câmara totalmente descartável e de utilização única e ao acesso do operador em ambos os lados; reduz os custos através de módulos aparafusáveis para liofilização que oferecem mais funcionalidades sem custos adicionais; e minimiza os riscos através de testes de integridade ao longo de todo o seu ciclo de vida. Está disponível com a capacidade de esterilizar no local com VHP ou de funcionar com uma câmara descartável de uso único, submetida a irradiação gama.
O soloPURE™ amplia o portfólio da ILC Dover de sistemas flexíveis de utilização única, , proporcionando vantagens significativas aos fabricantes biofarmacêuticos . A sua câmara totalmente descartável e de utilização única, aliada a um design compacto e eficiente em termos de CAPEX, representa o futuro da produção estéril.
Câmara totalmente descartável, de utilização única
A câmara totalmente descartável elimina a necessidade de limpeza e validação, facilitando a rápida mudança de campanha.
Design compacto e dimensões reduzidas
Este sistema completo e compacto otimiza o espaço em salas limpas com dimensões reduzidas, permitindo uma maior produtividade.
Testes de integridade de filtros e isoladores
Os filtros HEPA testáveis e os testes de queda de pressão integrados garantem a integridade dos filtros e dos isoladores antes da utilização.
Módulos e interfaces de instalação fácil
Os módulos para o carregamento do liofilizador ou para a transferência de VHP permitem alargar os processos sem necessidade de equipamento dispendioso.
Sistema de controlo automático da pressão
O sistema equilibra automaticamente e mantém a pressão e o fluxo de ar adequados para o operador.
Conjunto de filtro HEPA duplo H14
Quaisquer partículas potentes transportadas pelo ar serão capturadas pelo sistema de filtragem e eliminadas, reduzindo assim o risco.
Acesso pelos dois lados para os operadores
A superfície de trabalho de dupla face permite que dois operadores trabalhem um de frente para o outro, melhorando os processos de trabalho.
Promover a produção asséptica com tecnologia de isoladores flexíveis
À medida que os fabricantes farmacêuticos procuram maior flexibilidade, garantia de esterilidade e eficiência operacional, as soluções inovadoras de contenção tornam-se cada vez mais importantes. Descarregue o documento técnico da sobre fabrico asséptico para conhecer as principais considerações, as tendências emergentes e as melhores práticas que estão a moldar o futuro do processamento asséptico e dos ambientes de fabrico estéril.
Manter uma contagem de partículas de nível A
Manter um fluxo de ar unidirecional entre 0,36 m/s e 0,54 m/s
Capaz de uma redução de 6 log através da esterilização com VHP e irradiação gama
Requer uma sala limpa de classe C ou D para o seu funcionamento (dependendo do processo)
Integração do RTP 105 ao 270
Testador de integridade de luvas disponível
Gerador VHP fornecido
Atualização disponível para a Norma 21 CFR Parte 11
A ILC Dover adquire a Solo Containment, um fornecedor líder sediado no Reino Unido de produtos utilizados na produção farmacêutica e biofarmacêutica
ILC Dover, Inc. (“ILC Dover” or the “Company”), a world leader in the design and production of single-use flexible solutions for pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing, today announced the acquisition of Solo Containment, Ltd. (“Solo”), a specialist manufacturer of flexible film isolators based in the United Kingdom.
A ILC Dover define o futuro da produção estéril com o isolador asséptico flexível soloPURE™
A ILC Dover LP («ILC Dover» ou a «Empresa»), especializada na conceção e produção inovadoras de soluções flexíveis de utilização única para o processamento farmacêutico e biofarmacêutico a nível global, apresentou hoje o isolador asséptico flexível soloPURE™, um sistema de barreira fechada e económico para a produção estéril. Com uma câmara totalmente descartável e de utilização única e um design compacto e eficiente em termos de CAPEX, o soloPURE™ representa o futuro da produção estéril.
Webinar: Sistema de isolamento asséptico soloPURE™ da ILC Dover
Este webinar centra-se no desenvolvimento e nas vantagens do sistema de isolador flexível asséptico da ILC Dover, o soloPURE™. Apresentada por Martyn Ryder e Declan O’Shea, a sessão aborda temas fundamentais, tais como a conceção e os benefícios do sistema, a sua aplicação na produção em pequenos lotes e no processamento asséptico, bem como as vantagens das tecnologias de utilização única. Estes...