Fabrico de Conjugados de Anticorpos e Fármacos (ADCs)

Os ADCs são uma terapia avançada contra o cancro, concebida para atingir com precisão e administrar agentes citotóxicos diretamente nas células cancerosas.

A ILC Dover é líder mundial em sistemas de alta contenção para o manuseamento de ingredientes farmacêuticos potentes. Desde 1997, temos sido pioneiros na tecnologia de isoladores descartáveis, que reduz os custos de investimento e de exploração, ao mesmo tempo que proporciona um desempenho comprovado em termos de contenção. Concebidos para princípios ativos farmacêuticos (API) de elevada potência, incluindo os ligantes de toxinas mais potentes, os nossos sistemas atingem consistentemente um limite de contenção da concentração no ar inferior a 1,0 nanogramas/m³, verificado através de ensaios ISPE SMEPAC e de análises da SafeBridge Consultants. Sem necessidade de limpeza nem de substituição de filtros, o design totalmente descartável permite uma eliminação segura e uma substituição mais rápida, permitindo que a produção volte a funcionar em horas, e não em dias.

A ILC Dover desenvolveu tecnologia de contenção para todo o fluxo de trabalho do ADC. Os designs inovadores protegem os operadores e o ambiente, recorrendo a sistemas descartáveis que reduzem os riscos de contaminação e os custos associados à limpeza de componentes em aço inoxidável. Isto melhora a eficiência da produção, uma vez que a limpeza deixa de ser necessária e o equipamento fica disponível rapidamente.

Deixe que a ILC Dover seja o seu parceiro de confiança na produção de ADC — onde a qualidade, a flexibilidade e a inovação se unem.

O problema do cliente prende-se com o manuseamento e a contenção da carga útil. É preciso deixar isso claro primeiro; só depois é que se pode discutir a tecnologia.

Ao longo de todo o fluxo de trabalho da produção de conjugados de anticorpos e fármacos, existem muitos desafios que exigem soluções específicas. Desde a solubilização do ligante da toxina até à cromatografia e à liofilização, a ILC Dover fornece tecnologia descartável com uma boa relação custo-benefício. Dispomos de soluções comprovadas que vão além da simples contenção para proteger os operadores e o ambiente:

• Optimizar a produção, eliminando a limpeza e aumentando a eficiência e a capacidade
• A tecnologia de utilização única, como os isoladores de película flexível, dispõe de opções fáceis de implementar para superar os desafios específicos de cada local. As melhorias e alterações são facilmente implementadas após a instalação, sem qualquer perda de tempo de produção
• Sistemas de contenção que protegem os operadores, as instalações e o produto contra a contaminação até ao nível do nanograma. Os resultados dos testes são validados por higienistas independentes.