Fabricación de conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC)

Los ADC son una terapia avanzada contra el cáncer diseñada para actuar de forma precisa y administrar agentes citotóxicos directamente a las células cancerosas.

ILC Dover es líder mundial en sistemas de alta contención para la manipulación de ingredientes farmacéuticos potentes. Desde 1997, hemos sido pioneros en la tecnología de aisladores de un solo uso, que reduce los costes de inversión y de explotación al tiempo que ofrece un rendimiento de contención contrastado. Diseñados para principios activos (API) de alta potencia, incluidos los enlazadores de toxinas más potentes, nuestros sistemas alcanzan de forma sistemática un límite de contención de la concentración en el aire inferior a 1,0 nanogramos/m³, verificado mediante ensayos ISPE SMEPAC y análisis de SafeBridge Consultants. Al no requerir limpieza ni cambios de filtro, su diseño totalmente desechable permite una eliminación segura y un cambio más rápido, lo que permite reanudar la producción en cuestión de horas, en lugar de días.

ILC Dover ha desarrollado tecnología de contención para todo el proceso de trabajo de ADC. Estos innovadores diseños protegen a los operarios y al medio ambiente, gracias al uso de sistemas de un solo uso que reducen los riesgos de contaminación y los costes asociados a la limpieza de los componentes de acero inoxidable. Esto mejora la eficiencia de la producción, ya que se elimina la necesidad de limpieza y el equipo queda disponible rápidamente.

Deja que ILC Dover sea tu socio de confianza en la fabricación de ADC, donde se unen la calidad, la flexibilidad y la innovación.

El problema del cliente es la gestión y la contención de la carga útil. Hay que dejar eso claro primero y, después, ya se podrá hablar de tecnología.

A lo largo de todo el proceso de fabricación de conjugados de anticuerpos y fármacos, surgen numerosos retos que requieren soluciones específicas. Desde la solubilización del enlazador de la toxina hasta la cromatografía y la liofilización, ILC Dover ofrece una tecnología de un solo uso rentable. Contamos con soluciones contrastadas que van más allá de la simple contención para proteger a los operarios y al medio ambiente:

• Optimiza la producción al eliminar las tareas de limpieza y aumenta la eficiencia y la capacidad
• La tecnología de un solo uso, como los aisladores de película flexible, ofrece opciones fáciles de incorporar para superar los retos específicos de cada centro. Las mejoras y los cambios se pueden adaptar fácilmente tras la instalación sin pérdida de tiempo de producción.
• Sistemas de contención que protegen a los operarios, las instalaciones y el producto frente a la contaminación hasta el nivel de nanogramos. Los resultados de las pruebas son validados por higienistas independientes.