Fabrication de conjugués anticorps-médicaments (ADC)

Les ADC constituent un traitement anticancéreux de pointe conçu pour cibler avec précision les cellules cancéreuses et y acheminer directement des agents cytotoxiques.

ILC Dover est le leader mondial des systèmes à haut niveau de confinement destinés à la manipulation de principes actifs pharmaceutiques puissants. Depuis 1997, nous sommes à l'avant-garde de la technologie des isolateurs à usage unique, qui permet de réduire les coûts d'investissement et d'exploitation tout en offrant des performances de confinement éprouvées. Conçus pour les principes actifs hautement puissants, y compris les liaisons toxiques les plus puissantes, nos systèmes atteignent systématiquement une limite de confinement de la concentration en suspension dans l'air inférieure à 1,0 nanogramme/m³, comme l'ont confirmé les tests ISPE SMEPAC et les analyses de SafeBridge Consultants. Ne nécessitant ni nettoyage ni remplacement de filtre, cette conception entièrement jetable permet une élimination en toute sécurité et un changement plus rapide, ce qui permet de relancer la production en quelques heures, et non en plusieurs jours.

ILC Dover a mis au point une technologie de confinement couvrant l'ensemble du processus de fabrication des ADC. Ces conceptions innovantes protègent les opérateurs et l'environnement, grâce à l'utilisation de systèmes à usage unique qui réduisent les risques de contamination et les coûts liés au nettoyage des composants en acier inoxydable. Cela permet d'améliorer l'efficacité de la production, car le nettoyage n'est plus nécessaire et les équipements sont rapidement disponibles.

Faites d'ILC Dover votre partenaire de confiance dans le domaine de la fabrication d'ADC — là où qualité, flexibilité et innovation vont de pair.

Le problème rencontré par le client concerne la gestion et le confinement de la charge utile. Il faut commencer par préciser cela, puis on pourra aborder la question de la technologie.

Tout au long du processus de fabrication des conjugués anticorps-médicaments, de nombreux défis se posent, qui nécessitent des solutions spécifiques. De la solubilisation du lieur de toxine à la chromatographie et à la lyophilisation, ILC Dover propose une technologie à usage unique économique. Nous proposons des solutions éprouvées qui vont au-delà de la simple confinement pour protéger les opérateurs et l'environnement :

• Rationaliser la production en supprimant les opérations de nettoyage, ce qui permet d'améliorer l'efficacité et d'augmenter la capacité
• Les technologies à usage unique, telles que les isolateurs à film souple, proposent des options faciles à intégrer pour surmonter les défis spécifiques à chaque site. Les améliorations et les modifications peuvent être facilement mises en œuvre après l'installation, sans perte de temps de production.
• Des systèmes de confinement qui protègent les opérateurs, les installations et le produit contre toute contamination, jusqu'au niveau du nanogramme. Les résultats des tests sont validés par des hygiénistes indépendants.