Solutions de fabrication de liquides pour les bioprocédés, les dispositifs médicaux et le diagnostic

Nous proposons des solutions de fabrication de produits liquides destinées aux entreprises biopharmaceutiques, aux fabricants de dispositifs médicaux, aux organismes de diagnostic et aux partenaires OEM nécessitant des capacités de production soumises à une réglementation. 

Nos capacités couvrent les tampons de processus, les milieux de culture, les réactifs, les fluides de système, les diluants, les solutions de nettoyage, les solutions de rinçage, les fluides spécialisés et les formulations OEM exclusives. 

Oui. Notre modèle de production est conçu pour accompagner nos clients depuis les premières étapes du développement jusqu'à la fabrication à l'échelle industrielle, en contribuant à garantir la cohérence à mesure que les programmes prennent de l'ampleur. 

Notre site fonctionne selon des systèmes de qualité bien établis et prend en charge la documentation, la traçabilité, les essais de mise en circulation et les processus de fabrication conformes aux exigences des environnements réglementés du secteur des sciences de la vie. 

ILC Dover est certifiée ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016, exploite un site enregistré auprès de la FDA, dispose de systèmes qualité conformes aux exigences de la norme 21 CFR partie 820 et utilise des installations de fabrication en salle blanche validées de classe ISO 7, dotées de capacités de remplissage aseptique. 

Oui. Nous prenons en charge les formulations propres aux équipementiers (OEM) et celles définies par les clients dans les domaines des bioprocédés, des dispositifs médicaux et des applications diagnostiques, dans des conditions de fabrication contrôlées. 

ILC Dover réunit sous un même partenaire des compétences en matière de formulation, d'hydratation, de conditionnement, d'emballage, d'accompagnement réglementaire et de fabrication évolutive, aidant ainsi ses clients à réduire la complexité opérationnelle tout en accélérant la mise sur le marché des produits et en garantissant la continuité de l'approvisionnement. Ce positionnement repose sur les capacités combinées décrites dans les trois domaines de solutions.