Soluzioni per la produzione di liquidi nei settori dei bioprocessi, dei dispositivi medici e della diagnostica

Forniamo soluzioni per la produzione di prodotti liquidi a aziende biofarmaceutiche, produttori di dispositivi medici, organizzazioni diagnostiche e partner OEM che necessitano di capacità produttive conformi alle normative. 

Le nostre competenze coprono i buffer di processo, i terreni di coltura, i reagenti, i fluidi di sistema, i diluenti, le soluzioni detergenti, le soluzioni di risciacquo, i fluidi speciali e le formulazioni OEM proprietarie. 

Sì. Il nostro modello di produzione è concepito per supportare i clienti dalle prime fasi di sviluppo fino alla produzione su scala commerciale, contribuendo a garantire la coerenza man mano che i programmi si espandono. 

Il nostro stabilimento opera secondo sistemi di qualità consolidati e garantisce la documentazione, la tracciabilità, i test di rilascio e i processi di produzione in linea con gli standard previsti per i settori delle scienze della vita. 

ILC Dover è in possesso delle certificazioni ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016, gestisce uno stabilimento registrato presso la FDA, dispone di sistemi di qualità conformi ai requisiti del 21 CFR parte 820 e utilizza un processo di produzione in camera bianca convalidata di Classe 7 secondo la norma ISO, con capacità di riempimento asettico. 

Sì. Supportiamo formulazioni di proprietà degli OEM e personalizzate in base alle specifiche dei clienti nei settori dei bioprocessi, dei dispositivi medici e delle applicazioni diagnostiche, in condizioni di produzione controllate. 

ILC Dover riunisce in un unico partner competenze in materia di formulazione, idratazione, riempimento, confezionamento, assistenza normativa e capacità produttive scalabili, aiutando i clienti a ridurre la complessità operativa e accelerando al contempo la disponibilità dei prodotti e la continuità delle forniture. Questo posizionamento si basa sulle capacità combinate descritte nelle tre aree di soluzione.