Quando si sceglie l'acqua da utilizzare nella produzione farmaceutica, è importante comprendere che l'acqua purificata e l'acqua per preparazioni iniettabili (WFI) non sono intercambiabili.
L'acqua purificata è un tipo di acqua purificata di alta qualità utilizzata in numerosi processi farmaceutici in cui sono richiesti rigorosi standard di qualità chimica. A seconda dell'applicazione, può essere indicato per operazioni non legate alle iniezioni, quali la preparazione di determinate soluzioni, la pulizia o la preparazione di tamponi.
La WFI, al contrario, viene prodotta per soddisfare requisiti farmaceutici più rigorosi, tra cui controlli più severi sulla qualità microbica e sulle endotossine, poiché è destinata ad applicazioni a più alto rischio legate alla produzione di prodotti sterili e per uso iniettabile. In pratica, ciò significa che l’acqua per uso farmaceutico (WFI) viene scelta quando il processo richiede il massimo livello di purezza e il rispetto delle norme farmacopee più rigorose.
Se il vostro processo richiede una qualità conforme agli standard WFI, la scelta della WFI contribuisce a garantire prestazioni costanti nelle fasi critiche quali la formulazione, la pulizia e la preparazione dei componenti, in cui il controllo delle endotossine e dei microrganismi è fondamentale.
