- Attività di riempimento/finitura
- Produzione sterile
- Processi asettici
Il futuro della produzione sterile è soloPURE™.
L'isolatore asettico flessibile soloPURE™ di ILC Dover è un sistema a barriera chiusa economicamente vantaggioso per la produzione sterile, in grado di garantire un ambiente asettico chiuso di Grado A per le attività di riempimento e finitura che richiedono pressioni positive e negative.
soloPURE™ ottimizza l’efficienza e la produttività nelle camere bianche grazie alla sua camera monouso completamente smaltibile e all’accesso bifacciale per l’operatore; riduce i costi grazie a moduli aggiuntivi per la liofilizzazione che offrono maggiori funzionalità senza spese aggiuntive e mitiga i rischi attraverso test di integrità effettuati durante l’intero ciclo di vita del prodotto. È disponibile con la possibilità di effettuare la sterilizzazione in situ con VHP oppure di funzionare con una camera monouso irradiata con raggi gamma.
soloPURE™ amplia il portafoglio di sistemi flessibili monouso di ILC Dover, , offrendo notevoli vantaggi alle aziende biofarmaceutiche . La sua camera monouso completamente smaltibile e il suo design compatto ed efficiente in termini di CAPEX rappresentano il futuro della produzione sterile.
Camera completamente monouso
La camera completamente monouso elimina la necessità di pulizia e convalida, favorendo un rapido cambio di campagna.
Design compatto e ingombro ridotto
Questo sistema completo e compatto ottimizza lo spazio nelle camere bianche di dimensioni ridotte, garantendo una maggiore produttività.
Prove di integrità di filtri e isolatori
I filtri HEPA verificabili e i test integrati di caduta di pressione garantiscono l'integrità dei filtri e degli isolatori prima dell'uso.
Moduli e interfacce facili da installare
I moduli per il caricamento nel liofilizzatore o il trasferimento con VHP consentono di ampliare i processi senza ricorrere ad attrezzature costose.
Sistema di controllo automatico della pressione
Il sistema regola automaticamente e mantiene la pressione e il flusso d'aria corretti per l'operatore.
Gruppo filtro HEPA doppio H14
Qualsiasi particella nociva presente nell'aria verrà catturata dal sistema di filtraggio e smaltita, riducendo così il rischio.
Accesso da entrambi i lati per gli operatori
Il piano di lavoro su due lati consente a due operatori di lavorare uno di fronte all’altro, ottimizzando i processi di lavoro.
Promuovere la produzione asettica grazie alla tecnologia degli isolatori flessibili
Poiché le aziende farmaceutiche cercano una maggiore flessibilità, garanzia di sterilità ed efficienza operativa, le soluzioni innovative di contenimento assumono un’importanza sempre maggiore. Scarica il white paper di sulla produzione asettica per scoprire gli aspetti chiave, le tendenze emergenti e le migliori pratiche che stanno plasmando il futuro dei processi asettici e degli ambienti di produzione sterili.
Mantenere un numero di particelle di classe A
Mantenere una velocità del flusso d'aria unidirezionale compresa tra 0,36 m/s e 0,54 m/s
In grado di garantire un'eliminazione di 6 log grazie alla sterilizzazione con VHP e irradiazione gamma
Per il funzionamento è necessaria una camera bianca di classe C o D (a seconda del processo)
Integrazione da RTP 105 a 270
Disponibile il tester per l'integrità dei guanti
Generatore VHP in dotazione
È disponibile l'aggiornamento alla norma 21 CFR Parte 11
ILC Dover acquisisce Solo Containment, azienda britannica leader nella fornitura di prodotti utilizzati nella produzione farmaceutica e biofarmaceutica
ILC Dover, Inc. (“ILC Dover” or the “Company”), a world leader in the design and production of single-use flexible solutions for pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing, today announced the acquisition of Solo Containment, Ltd. (“Solo”), a specialist manufacturer of flexible film isolators based in the United Kingdom.
ILC Dover definisce il futuro della produzione sterile con l’isolatore asettico flessibile soloPURE™
ILC Dover LP (“ILC Dover” o la “Società”), specializzata nella progettazione e produzione innovative di soluzioni flessibili monouso per i processi farmaceutici e biofarmaceutici a livello globale, ha presentato oggi l’isolatore asettico flessibile soloPURE™, un sistema a barriera chiusa ed economico per la produzione sterile. Grazie alla camera completamente monouso e al design compatto che garantisce un basso investimento iniziale (CAPEX), soloPURE™ rappresenta il futuro della produzione sterile.
Webinar: Il sistema di isolamento asettico soloPURE™ di ILC Dover
Questo webinar è dedicato allo sviluppo e ai vantaggi del sistema di isolatori flessibili asettici di ILC Dover, soloPURE™. Presentata da Martyn Ryder e Declan O’Shea, la sessione affronta argomenti chiave quali la progettazione e i vantaggi del sistema, la sua applicazione nella produzione in piccoli lotti e nei processi asettici, nonché i benefici delle tecnologie monouso. Questi...