- Ergänzungs-/Abschlussaufgaben
- Sterile Herstellung
- Aseptische Verfahren
Die Zukunft der sterilen Fertigung heißt soloPURE™.
Der flexible aseptische Isolator „soloPURE™“ von ILC Dover ist ein kostengünstiges, geschlossenes Barrieresystem für die sterile Fertigung, das eine geschlossene, aseptische Umgebung der Klasse A für Abfüll- und Fertigstellungsvorgänge bietet, bei denen Über- und Unterdruck erforderlich sind.
soloPURE™ maximiert die Effizienz und Produktivität im Reinraum durch seine vollständig entsorgbare Einwegkammer und den beidseitigen Bedienerzugang, senkt die Kosten durch aufsteckbare Module für die Gefriertrocknung, die zusätzliche Funktionen ohne zusätzliche Kosten bieten, und minimiert Risiken durch Integritätsprüfungen über den gesamten Lebenszyklus hinweg. Es ist mit der Möglichkeit erhältlich, vor Ort mit VHP zu sterilisieren oder mit einer gamma-bestrahlten Einwegkammer zu arbeiten.
soloPURE™ erweitert das Portfolio von ILC Dover an flexiblen Einwegsystemen, und bietet Biopharmaherstellern erhebliche Vorteile . Die vollständig entsorgbare Einwegkammer und das investitionskosteneffiziente, kompakte Design stehen für die Zukunft der sterilen Fertigung.
Vollständig wegwerfbare Einwegkammer
Dank der vollständig entsorgbaren Kammer entfallen Reinigung und Validierung, was einen schnellen Wechsel zwischen den Produktionskampagnen ermöglicht.
Kompaktes Design und geringe Stellfläche
Das komplette und kompakte System nutzt den Platz in beengten Reinräumen optimal aus und sorgt so für eine höhere Produktivität.
Prüfung der Funktionsfähigkeit von Filtern und Isolatoren
Prüfbare HEPA-Filter und integrierte Druckabfalltests gewährleisten die Unversehrtheit der Filter und Isolatoren vor dem Einsatz.
Einfach anzubringende Module und Schnittstellen
Module zum Beladen von Gefriertrocknern oder zum VHP-Transfer erweitern die Prozessmöglichkeiten, ohne dass teure Anlagen erforderlich sind.
Automatisches Druckregelsystem
Das System gleicht den Druck automatisch aus und sorgt für den richtigen Druck und Luftstrom für den Bediener.
Doppelte H14-HEPA-Filterbaugruppe
Alle potenziell gefährlichen Partikel in der Luft werden vom Filtersystem aufgefangen und entsorgt, wodurch das Risiko gemindert wird.
Beidseitiger Zugang für das Bedienpersonal
Dank der beidseitigen Arbeitsfläche können zwei Bediener einander gegenüber arbeiten, was die Arbeitsabläufe optimiert.
Fortschritte in der aseptischen Fertigung durch flexible Isolatortechnologie
Da Pharmahersteller nach mehr Flexibilität, Sterilitätssicherung und betrieblicher Effizienz streben, gewinnen innovative Containment-Lösungen zunehmend an Bedeutung. Laden Sie das Whitepaper „ “ zur aseptischen Fertigung unter herunter, um wichtige Überlegungen, neue Trends und bewährte Verfahren kennenzulernen, die die Zukunft der aseptischen Verarbeitung und steriler Fertigungsumgebungen prägen.
Sorgen Sie für eine Partikelzahl der Klasse A
Halten Sie eine einseitige Luftströmung zwischen 0,36 m/s und 0,54 m/s aufrecht.
Erzielt eine 6-log-Abtötung durch VHP- und Gamma-Bestrahlung
Für den Betrieb ist ein Reinraum der Klasse C oder D erforderlich (je nach Prozess)
RTP 105 bis 270 – Integration
Prüfgerät für die Unversehrtheit von Handschuhen verfügbar
VHP-Generator im Lieferumfang enthalten
Upgrade auf 21 CFR Part 11 verfügbar
ILC Dover übernimmt Solo Containment, einen führenden britischen Anbieter von Produkten für die pharmazeutische und biopharmazeutische Fertigung
ILC Dover, Inc. (“ILC Dover” or the “Company”), a world leader in the design and production of single-use flexible solutions for pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing, today announced the acquisition of Solo Containment, Ltd. (“Solo”), a specialist manufacturer of flexible film isolators based in the United Kingdom.
ILC Dover prägt die Zukunft der sterilen Fertigung mit dem flexiblen aseptischen Isolator soloPURE™
ILC Dover LP („ILC Dover“ oder das „Unternehmen“), ein Spezialist für die innovative Entwicklung und Herstellung flexibler Einweglösungen für die weltweite pharmazeutische und biopharmazeutische Verarbeitung, hat heute den flexiblen aseptischen Isolator soloPURE™ vorgestellt, ein kosteneffizientes, geschlossenes Barrieresystem für die sterile Fertigung. Mit einer vollständig entsorgbaren Einwegkammer und einem investitionskosteneffizienten, kompakten Design steht soloPURE™ für die Zukunft der sterilen Fertigung.
Webinar: Das aseptische Isolatorsystem „soloPURE™“ von ILC Dover
This webinar focuses on the development and advantages of ILC Dover’s aseptic flexible isolator system, soloPURE™. Presented by Martyn Ryder and Declan O’Shea, the session covers key topics such as the system’s design and benefits, its application in small-batch manufacturing and aseptic processing, and the advantages of single-use technologies. These...
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