Weiterentwicklung von GLP-1-Therapeutika mit umfassenden Containment-Lösungen

ILC Dover bietet Containment-Lösungen für alle Phasen der GLP-1-Herstellung, von der Festphasen-Peptidsynthese (SPPS) bis hin zur nachgelagerten Feststoffhandhabung und Formulierung. Da die Nachfrage nach GLP-1-Therapien in verschiedenen Indikationen steigt, sehen sich die Hersteller mit immer komplexeren Peptidprozessen konfrontiert und benötigen skalierbare, kontaminationsfreie Systeme, die sowohl die Produktintegrität als auch die Sicherheit des Bedienpersonals gewährleisten.

Unser Portfolio ist speziell auf die besonderen Anforderungen der GLP-1-Peptidsynthese zugeschnitten, einschließlich der SPPS-basierten Herstellung von Semaglutid und Tirzepatid. Von der Dosierung fester Stoffe bis hin zu flexiblen Isolationssystemen „ “ ( ) bietet ILC Dover ein integriertes Portfolio an maßgeschneiderten Lösungen, die sowohl Arbeitsabläufe für injizierbare als auch für orale Festdosierungen unterstützen. Mit standardisierten, kosteneffizienten Konstruktionen sowie vollständig maßgeschneiderten Systemen ermöglicht ILC Dover eine sichere, effiziente und GLP-1-konforme Herstellung von Wirkstoffen – unterstützt durch ein globales Servicenetzwerk, das Hersteller weltweit betreut.

Die Zugabe von Feststoffen ist ein entscheidender erster Schritt bei der GLP-1-Herstellung, insbesondere bei SPPS-Verfahren, bei denen aggressive Lösungsmittel und reaktive Umgebungen zum Einsatz kommen. Das „ “ DoverPac®- -System bietet zuverlässigen Schutz sowohl bei der Zugabe von Schüttgut als auch von festen Stoffen in kleinen Mengen und verfügt über anpassbare Anschlüsse, die mit einer Vielzahl von Reaktordüsengrößen kompatibel sind. Um die Sicherheit und Ergonomie für das Bedienpersonal weiter zu verbessern, ermöglicht das Pulverzufuhrsystem „ “ von JetMixer die Zugabe von Feststoffen auf Bodenhöhe und überträgt gleichzeitig Material effizient aus DoverPac®-Behältern, Big-Bag-Stationen oder Fass-/Sackentleerungsstationen in ein Inline-Mischsystem – und das alles in einer vollständig geschlossenen, explosionsgeschützten Bauweise.

Machen Sie ILC Dover zu Ihrem zuverlässigen Partner in der GLP-1-Herstellung – wo Qualität, Flexibilität und Innovation Hand in Hand gehen.

Lösungen für Ihre GLP-1-Wirkstoffherstellung und Ihren Arbeitsablauf bei der Festphasenpeptidsynthese (SPPS)

Eine Grafik zur Darstellung der ILC Dover-Technologie

Pulverhandhabung und -eindämmung bei der GLP-1-Herstellung

Da die Nachfrage nach GLP-1-Therapien weiter steigt, stehen die Hersteller unter zunehmendem Druck, die Produktion auszuweiten und dabei gleichzeitig die Sicherheit der Mitarbeiter, die Kontaminationskontrolle und die Prozesseffizienz zu gewährleisten. Effektive Strategien für den Umgang mit Pulvern und deren Eindämmung können dazu beitragen, betriebliche Engpässe zu verringern, den Materialtransfer zu optimieren und eine gleichmäßigere Produktionsleistung in den Arbeitsabläufen für injizierbare und orale GLP-1-Präparate zu gewährleisten. 

Laden Sie unser Whitepaper „ : ‚Breaking the GLP-1 Manufacturing Bottleneck‘“ unter herunter und erfahren Sie, wie die Einweg-Lösungen von für den Umgang mit Pulvern eine sicherere und effizientere Skalierung ermöglichen.

GLP-1-Engpass – Miniaturansicht

Herausforderungen bei der GLP-1-Herstellung – wie Lösungen von ILC Dover Ihren Prozess verbessern

Die Hersteller von GLP1-Präparaten stehen vor mehreren Herausforderungen, darunter die Notwendigkeit einer zuverlässigen Eindämmung hochwirksamer Peptidzwischenprodukte, eine sichere und effiziente Beschickung mit Feststoffen, der Umgang mit aggressiven Lösungsmittelumgebungen, wie sie für die Herstellungsprozesse von Semaglutid und Tirzepatid typisch sind, die Verringerung von Reinigungs- und Kontaminationsrisiken sowie die Verbesserung der Ergonomie für das Bedienpersonal. ILC Dover begegnet diesen Herausforderungen mit einem integrierten Portfolio an GLP1-Containment-Lösungen wie dem DoverPac-System für die geschlossene Befüllung mit Feststoffen, den ArmorFlex-Isolatoren zur Kontaminationskontrolle und der JetMixer-Technologie, die eine sichere Pulverhandhabung auf Bodenhöhe ermöglicht. Mit korrosionsbeständigen Werkstoffen, CIP-fähigen Komponenten sowie standardisierten und maßgeschneiderten Konstruktionen trägt ILC Dover dazu bei, die Prozesssicherheit, Effizienz, Flexibilität und allgemeine Zuverlässigkeit im gesamten GLP1-Arbeitsablauf zur Herstellung von Wirkstoffen zu verbessern.

Entdecken Sie unsere GLP-1-Lösungen:

Warum Sie sich bei Ihrem GLP-1-Workflow für ILC Dover entscheiden sollten

Der Herstellungsprozess von GLP-1 folgt in der Regel einem SPPS-Arbeitsablauf, bei dem hochwirksame Peptidzwischenprodukte gehandhabt werden und mehrere lösungsmittelbasierte Schritte durchgeführt werden. Die höchsten Risiken hinsichtlich der Eindämmung treten beim Einfüllen von Feststoffen, bei Materialtransfers, beim Trennen von Reaktoren sowie bei der nachgelagerten Pulverhandhabung auf.

Downloads & Ressourcen

Überzeugen Sie sich selbst davon, wie unsere Lösungen für die pharmazeutische und biopharmazeutische Produktion Ihre Prozesse verbessern können

ILC-Produktfoto Mitarbeitergruppe ohne Hintergrund v2

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