Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs)

ADCs sind eine fortschrittliche Krebstherapie, die darauf ausgelegt ist, zytotoxische Wirkstoffe präzise auf Krebszellen auszurichten und direkt an diese abzugeben.

ILC Dover ist weltweit führend bei Hochsicherheitssystemen für den Umgang mit hochwirksamen pharmazeutischen Wirkstoffen. Seit 1997 leisten wir Pionierarbeit im Bereich der Einweg-Isolatortechnologie, die Investitions- und Betriebskosten senkt und gleichzeitig eine bewährte Eindämmungsleistung bietet. Unsere Systeme wurden für hochwirksame Wirkstoffe (APIs) entwickelt, darunter auch die stärksten Toxin-Linker, und erreichen durchweg einen Grenzwert für die Konzentration in der Luft von unter 1,0 Nanogramm/m³, was durch ISPE-SMEPAC-Tests und Analysen von SafeBridge Consultants bestätigt wurde. Da weder eine Reinigung noch ein Filterwechsel erforderlich sind, ermöglicht das vollständig wegwerfbare Design eine sichere Entsorgung und einen schnelleren Wechsel, sodass die Produktion innerhalb von Stunden statt Tagen wieder anlaufen kann.

ILC Dover hat Technologien zur Eindämmung für den gesamten ADC-Arbeitsablauf entwickelt. Die innovativen Konstruktionen schützen das Bedienpersonal und die Umwelt, indem sie auf Einwegsysteme setzen, die das Kontaminationsrisiko sowie die mit der Reinigung von Edelstahlkomponenten verbundenen Kosten senken. Dadurch wird die Produktionseffizienz gesteigert, da keine Reinigungsarbeiten mehr erforderlich sind und die Anlagen schnell wieder einsatzbereit sind.

Machen Sie ILC Dover zu Ihrem zuverlässigen Partner in der ADC-Fertigung – wo Qualität, Flexibilität und Innovation Hand in Hand gehen.

Das Problem des Kunden betrifft die Handhabung und Eindämmung der Nutzlast. Das muss zunächst klargestellt werden, und erst dann kann über die Technologie gesprochen werden.

Im gesamten Arbeitsablauf zur Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten gibt es zahlreiche Herausforderungen, die individuelle Lösungen erfordern. Von der Solubilisierung des Toxin-Linkers über die Chromatographie bis hin zur Gefriertrocknung bietet ILC Dover kostengünstige Einwegtechnologie. Wir verfügen über bewährte Lösungen, die mehr leisten als nur eine Auffangvorrichtung zum Schutz des Bedienpersonals und der Umwelt:

• Optimieren Sie die Produktion durch den Wegfall von Reinigungsarbeiten und steigern Sie so die Effizienz und Kapazität
• Einwegtechnologien wie flexible Folienisolatoren bieten einfach zu integrierende Optionen, um standortspezifische Herausforderungen zu bewältigen. Verbesserungen und Änderungen lassen sich nach der Installation problemlos umsetzen, ohne dass Produktionsausfälle entstehen.
• Eindämmungssysteme, die Bediener, Anlagen und das Produkt vor Verunreinigungen bis auf Nanogramm-Ebene schützen. Die Testergebnisse werden von unabhängigen Hygieneexperten überprüft.