Produzione di coniugati anticorpo-farmaco (ADC)

Gli ADC sono una terapia oncologica avanzata progettata per colpire con precisione le cellule tumorali e somministrare agenti citotossici direttamente a queste ultime.

ILC Dover è leader mondiale nei sistemi ad alto contenimento per la manipolazione di principi attivi farmaceutici altamente reattivi. Dal 1997 siamo all’avanguardia nella tecnologia degli isolatori monouso, che riduce i costi di investimento e di esercizio garantendo al contempo prestazioni di contenimento comprovate. Progettati per principi attivi farmaceutici (API) altamente potenti, compresi i linker tossici più potenti, i nostri sistemi garantiscono costantemente un limite di contenimento della concentrazione nell’aria inferiore a 1,0 nanogrammi/m³, verificato tramite i test ISPE SMEPAC e le analisi di SafeBridge Consultants. Non essendo necessarie operazioni di pulizia né sostituzioni dei filtri, il design completamente monouso consente uno smaltimento sicuro e un cambio più rapido, consentendo di riprendere la produzione in poche ore anziché in giorni.

ILC Dover ha sviluppato una tecnologia per il contenimento applicabile all'intero flusso di lavoro dell'ADC. Questi progetti innovativi proteggono gli operatori e l'ambiente, avvalendosi di sistemi monouso che riducono i rischi di contaminazione e i costi legati alla pulizia dei componenti in acciaio inossidabile. Ciò migliora l'efficienza produttiva, poiché si elimina la necessità di pulizia e le attrezzature sono subito disponibili.

Affidatevi a ILC Dover come partner di fiducia nella produzione di ADC: dove qualità, flessibilità e innovazione si fondono in un unico insieme.

Il problema del cliente riguarda la gestione e il contenimento del carico utile. Questo va precisato innanzitutto, dopodiché si potrà parlare di tecnologia.

L'intero flusso di lavoro relativo alla produzione di farmaci anticorpali coniugati presenta numerose sfide che richiedono soluzioni specifiche. Dalla solubilizzazione del linker della tossina alla cromatografia e alla liofilizzazione, ILC Dover offre una tecnologia monouso economicamente vantaggiosa. Disponiamo di soluzioni collaudate che vanno oltre il semplice contenimento per proteggere gli operatori e l'ambiente:

• Ottimizza la produzione eliminando le operazioni di pulizia e aumenta l'efficienza e la capacità produttiva
• Le tecnologie monouso, come gli isolatori a pellicola flessibile, offrono opzioni facilmente integrabili per superare le sfide specifiche di ogni sito. Dopo l'installazione è possibile apportare facilmente miglioramenti e modifiche senza alcuna perdita di tempo produttivo
• Sistemi di contenimento che proteggono gli operatori, gli impianti e il prodotto dalla contaminazione fino al livello dei nanogrammi. I risultati dei test vengono convalidati da igienisti indipendenti.