Sistema di trasferimento a circuito chiuso per la movimentazione e il contenimento di polveri di prodotti farmaceutici intermedi ed eccipienti.
Il D100 di ILC Dover è un sistema composto da contenitori monouso e accessori progettato per la manipolazione di polveri di prodotti farmaceutici intermedi ed eccipienti a potenza moderata. I contenitori D100 garantiscono livelli di contenimento compresi tra 100 µg/m³ e 5.000 µg/m³. I contenitori flessibili D100 sono realizzati con le pellicole ArmorFlex® di ILC Dover, collaudate nel settore , pellicole affidabili e conformi alle norme FDA che da decenni sono utilizzate con successo nei processi di produzione cGMP.
Il modello D100 è adatto al trasporto, allo scarico e al caricamento di polveri moderatamente pericolose nella produzione farmaceutica, quali:
- Prodotti intermedi API
- Eccipienti
- Materie prime
Protezione superiore
Livelli di contenimento convalidati dal settore compresi tra 100 µg/m³ e 5.000 µg/m³.
Progettazione ad alta purezza
Contenitori flessibili monouso realizzati con pellicole ArmorFlex® conformi alle norme cGMP, inerti e resistenti.
Prestazioni affidabili
L'elevata resistenza del film e della saldatura garantisce resistenza alla fatica da flessione; materiale resistente all'abrasione e alla perforazione.
Maggiore efficienza operativa
Il contenitore monouso elimina i tempi di inattività dovuti alla pulizia e alla rivalidazione delle attrezzature in acciaio inossidabile; maggiore produttività per ogni ciclo di produzione.