Sistema de transferencia en circuito cerrado para la manipulación y el confinamiento de productos farmacéuticos intermedios y excipientes en polvo.
El D100 de ILC Dover es un sistema de envases de un solo uso y accesorios diseñado para la manipulación de polvos de productos farmacéuticos intermedios y excipientes de potencia moderada. Los contenedores D100 ofrecen niveles de contención de entre 100 µg/m³ y 5.000 µg/m³. Los envases flexibles D100 están fabricados con las películas ArmorFlex® de ILC Dover, probadas en el sector , unas películas fiables y conformes con la normativa de la FDA que llevan décadas utilizándose con éxito en procesos de fabricación que cumplen con las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP).
El D100 es adecuado para el transporte, la descarga y la carga de polvos moderadamente peligrosos en la fabricación de productos farmacéuticos, tales como:
- Intermedios de API
- Excipientes
- Materias primas
Protección superior
Niveles de contención validados por el sector, que oscilan entre 100 µg/m³ y 5.000 µg/m³.
Diseño de alta pureza
Envases flexibles de un solo uso fabricados con láminas ArmorFlex® inertes, resistentes y que cumplen con las normas cGMP.
Rendimiento fiable
La elevada resistencia de la película y de la junta garantiza la resistencia a la fatiga por flexión; material resistente a la abrasión y a los pinchazos.
Mayor eficiencia operativa
Los envases de un solo uso eliminan el tiempo de inactividad derivado de la limpieza y la revalidación de los equipos de acero inoxidable; mayor rendimiento por campaña.
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