Tanto si necesitas tampones para bioprocesos, reactivos para dispositivos médicos, fluidos para sistemas de diagnóstico o formulaciones propias de fabricantes de equipos originales (OEM), ILC Dover te ofrece la experiencia en fabricación, los sistemas de calidad y las capacidades de producción escalables necesarias para contribuir a tu éxito. Nuestras instalaciones, diseñadas específicamente para este fin, ofrecen servicios de formulación, hidratación, envasado, embalaje y apoyo a la cadena de suministro para aplicaciones reguladas del sector de las ciencias de la vida. 

Un socio. Tres áreas de especialización en ciencias de la vida.

Las empresas del sector de las ciencias de la vida se enfrentan a una presión cada vez mayor para acelerar los plazos de desarrollo, garantizar el cumplimiento normativo, gestionar la complejidad de la cadena de suministro y ampliar la producción de manera eficiente. ILC Dover contribuye a simplificar ese reto ofreciendo soluciones especializadas para la fabricación de líquidos en tres mercados clave: bioprocesamiento, dispositivos médicos y diagnóstico.

Nuestro entorno de fabricación controlado, nuestras operaciones en salas blancas validadas y nuestro modelo de producción flexible permiten a los clientes externalizar procesos complejos de preparación y envasado de líquidos, al tiempo que se mantiene la calidad del producto y la confianza normativa. Ya sea en el ámbito de la fabricación biofarmacéutica en las fases iniciales, de los líquidos integrados en dispositivos o de los reactivos de diagnóstico y los fluidos de los sistemas, ayudamos a nuestros clientes a reducir la carga operativa y a centrarse en la innovación.

Fabricadas en nuestras instalaciones de Lillington, Carolina del Norte, nuestras soluciones están diseñadas para garantizar la uniformidad, la trazabilidad y la escalabilidad desde las primeras fases de desarrollo hasta el suministro comercial. 

Soluciones de bioprocesamiento

Apoyamos la fabricación biofarmacéutica, tanto en las fases iniciales como en las finales, mediante:

  • Buffers de proceso y medios hidratados
  • Hidratación de los medios de cultivo celular
  • Soluciones de limpieza CIP/SIP
  • Reactivos especializados y fluidos de proceso
  • Apoyo desde la fase de desarrollo hasta la comercialización

Resultados clave:

  • Menor complejidad operativa
  • Mayor uniformidad del proceso
  • Aumento de la capacidad de las salas blancas
  • Plazos de desarrollo más cortos
  • Menor riesgo de contaminación
Folleto de soluciones de diagnóstico pfp

Soluciones para dispositivos médicos

Permite la fabricación regulada de líquidos integrada en dispositivos para:

  • Componentes líquidos conformes con la normativa 510(k)
  • Reactivos y fluidos de proceso específicos para fabricantes de equipos originales (OEM)
  • Soluciones de limpieza, aclarado y preparación
  • Asistencia en el etiquetado de productos y la gestión de pedidos
  • Programas de comercialización escalables

Resultados clave:

  • Procedimientos reglamentarios simplificados
  • Menor riesgo en el desarrollo y la fabricación
  • Rendimiento constante del dispositivo
  • Menor tiempo de comercialización
  • Operaciones optimizadas de la cadena de suministro
Folleto de soluciones para dispositivos médicos (imagen de perfil)

Soluciones de diagnóstico

Apoyo a los flujos de trabajo de diagnóstico mediante:

  • Reactivos para instrumentos y fluidos del sistema
  • Tampones y diluyentes
  • Soluciones de limpieza y mantenimiento
  • Fórmulas propias de fabricantes de equipos originales (OEM)
  • Capacidad de fabricación flexible

Resultados clave:

  • Continuidad fiable del suministro
  • Rendimiento constante a gran escala
  • Mayor compatibilidad de los instrumentos
  • Planificación de la producción adaptativa
  • Reducción de la carga operativa
Soluciones de diagnóstico pfp

Por qué las empresas del sector de las ciencias de la vida eligen ILC Dover

Fabricación a medida

Operaciones de fabricación de productos líquidos especializadas, diseñadas para dar respuesta a las necesidades de las aplicaciones reguladas del sector de las ciencias de la vida. 

Producción escalable

Pasa sin problemas de los programas piloto y los lotes de validación al suministro comercial sin cambiar de socios de fabricación. 

Calidad y confianza normativa

Respaldado por las certificaciones ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016, el registro en la FDA y unas capacidades de fabricación en salas limpias validadas según la norma ISO Clase 7. 

Eficiencia operativa

Eliminar las actividades internas de mezcla, hidratación, envasado y preparación para liberar recursos que puedan destinarse a la innovación de mayor valor. 

Simplificación de la cadena de suministro

La gestión de existencias, el embalaje, el etiquetado y el apoyo en la gestión de los pedidos de los clientes contribuyen a reducir la complejidad logística. 

Trazabilidad y documentación

Documentación exhaustiva, asistencia en las pruebas de lanzamiento y trazabilidad completa a lo largo de todo el proceso de fabricación. 

Ofrecemos soluciones de fabricación de productos líquidos para empresas biofarmacéuticas, fabricantes de dispositivos médicos, organizaciones de diagnóstico y socios OEM que necesitan capacidades de producción reguladas.