- Tampones y medios de cultivo celular
- Recogida y almacenamiento de productos a granel
- Tampón para cromatografía y filtración
Recipientes de un solo uso para el almacenamiento y el trasvase de fluidos según las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP)
Las bolsas para líquidos de ILC Dover son bolsas de un solo uso destinadas al almacenamiento y la transferencia de fluidos para la manipulación de líquidos estériles en los mercados de productos bioterapéuticos y de terapia celular y génica de . Son altamente configurables, con diversos tamaños, puertos y componentes, para almacenar y transferir de forma segura tampones, medios y productos a granel conformes con las normas cGMP.
Las cámaras de un solo uso para líquidos de ILC Dover son recipientes de perfil bajo diseñados específicamente para su uso en entornos biofarmacéuticos. Cada cámara cuenta con soluciones de diseño cuidadosas y bien pensadas, como las esquinas biseladas y los orificios TruFLO patentados, con el fin de maximizar la recuperación del producto. Hemos diseñado estas bolsas pensando en que estén siempre disponibles. Todos los componentes —película, tubos y acabados de los extremos— se pueden adquirir fácilmente en para acelerar los plazos de entrega .
- Colección de fracciones
- Muestreo y transporte de productos
Flexibilidad
Ofrecemos total libertad de personalización para todos los diseños de manipulación de líquidos gracias a nuestros acuerdos de cadena de suministro independientes del proveedor, lo que nos permite adquirir cualquier pieza de cualquier proveedor para satisfacer todas las necesidades de bioprocesos.
Integración
Gracias a nuestro conjunto de instalaciones de fabricación integradas, las soluciones de manipulación de líquidos de ILC Dover se diseñan, producen y montan internamente, lo que elimina la necesidad de recurrir a numerosos acuerdos con proveedores y fuentes de suministro.
Asistencia técnica : el equipo técnico especializado de
ILC Dover se asegura de que sus conjuntos estén optimizados tanto en rendimiento como en precio, y está a su disposición para ofrecerle asistencia tanto durante el proceso de diseño como tras la entrega.
Personalización disponible
Las bolsas de bioprocesamiento de un solo uso de Liquid pueden diseñarse a medida para su aplicación específica, con la posibilidad de personalizar una amplia variedad de tubos y conectores, tamaños de cámaras y puertos, así como configuraciones de puertos.
La parte de contención de las bolsas para líquidos de ILC Dover está fabricada con película Renolit 9101, un material de grado médico a base de polietileno que cuenta con múltiples capas de baja permeabilidad. Estas capas están formadas por un exterior de polietileno de baja densidad (LDPE), una barrera intermedia contra el oxígeno de etileno-alcohol vinílico (EVOH), un interior en contacto con el producto de polietileno de densidad ultrabaja (ULDPE) y capas de unión entre los distintos materiales poliméricos.
La película Renolit 9101 está diseñada específicamente para su uso en procesos biofarmacéuticos y cumple con una amplia gama de normas de conformidad con las farmacopeas, como la USP Clase VI, la FDA, la ISO, la UE, etc. Se puede encontrar más información sobre códigos de cumplimiento específicos en la sección «Información normativa» incluida en la guía de validación de ILC Dover. Además, el producto no contiene componentes de origen animal (ADCF) y se fabrica en salas limpias de clase 7 según la norma ISO, lo que permite una distribución con trazabilidad por lotes en los sectores industriales de todo el mundo.
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