- Actividades de completamiento y finalización
- Fabricación estéril
- Procesos asépticos
El futuro de la fabricación de productos estériles es soloPURE™.
El aislador aséptico flexible soloPURE™ de ILC Dover es un sistema de barrera cerrada y rentable para la fabricación estéril que proporciona un entorno aséptico cerrado de grado A para las actividades de llenado y acabado que requieren presión positiva y negativa.
soloPURE™ maximiza la eficiencia y la productividad en la sala limpia gracias a su cámara totalmente desechable y de un solo uso y al acceso del operador por ambos lados; reduce los costes mediante módulos acoplables para la liofilización que ofrecen más funcionalidades sin gastos adicionales; y mitiga los riesgos mediante pruebas de integridad a lo largo de todo su ciclo de vida. Está disponible con la capacidad de esterilizar in situ con VHP o de funcionar con una cámara desechable de un solo uso irradiada con rayos gamma.
soloPURE™ amplía la gama de sistemas flexibles de un solo uso de ILC Dover, , lo que aporta importantes ventajas a los fabricantes biofarmacéuticos . Su cámara totalmente desechable y de un solo uso, junto con un diseño compacto que permite optimizar la inversión en activos fijos (CAPEX), representa el futuro de la fabricación estéril.
Cámara totalmente desechable, de un solo uso
La cámara totalmente desechable elimina la necesidad de limpieza y validación, lo que facilita un cambio rápido de campaña.
Diseño compacto y tamaño reducido
Este sistema completo y compacto optimiza el espacio en salas blancas de dimensiones reducidas para lograr una mayor productividad.
Pruebas de integridad de filtros y aisladores
Los filtros HEPA comprobables y las pruebas de caída de presión integradas garantizan la integridad de los filtros y los aisladores antes de su uso.
Módulos e interfaces fáciles de instalar
Los módulos para la carga en liofilizadores o la transferencia de VHP amplían los procesos sin necesidad de equipos costosos.
Sistema automático de control de presión
El sistema equilibra automáticamente y mantiene la presión y el caudal de aire adecuados para el operario.
Conjunto de filtro HEPA doble H14
Cualquier partícula potente presente en el aire quedará retenida en el sistema de filtrado y será eliminada, lo que reducirá el riesgo.
Acceso por ambos lados para los operarios
La superficie de trabajo a doble cara permite que dos operarios trabajen uno frente al otro, lo que mejora los procesos de trabajo.
Avances en la fabricación aséptica gracias a la tecnología de aisladores flexibles
A medida que los fabricantes farmacéuticos buscan una mayor flexibilidad, garantía de esterilidad y eficiencia operativa, las soluciones innovadoras de contención cobran cada vez más importancia. Descarga el informe técnico de « » sobre fabricación aséptica para conocer las consideraciones clave, las tendencias emergentes y las mejores prácticas que están marcando el futuro del procesamiento aséptico y los entornos de fabricación estériles.
Mantener un recuento de partículas de grado A
Mantener un flujo de aire unidireccional entre 0,36 m/s y 0,54 m/s
Capaz de lograr una reducción de 6 log mediante esterilización con VHP e irradiación gamma
Requiere una sala limpia de grado C o D para su funcionamiento (dependiendo del proceso)
Integración de RTP 105 a 270
Disponible: comprobador de la integridad de los guantes
Se suministra un generador VHP
Actualización disponible de la Parte 11 del Título 21 del CFR
ILC Dover adquiere Solo Containment, un proveedor líder con sede en el Reino Unido de productos utilizados en la fabricación farmacéutica y biofarmacéutica
ILC Dover, Inc. (“ILC Dover” or the “Company”), a world leader in the design and production of single-use flexible solutions for pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing, today announced the acquisition of Solo Containment, Ltd. (“Solo”), a specialist manufacturer of flexible film isolators based in the United Kingdom.
ILC Dover marca el rumbo del futuro de la fabricación estéril con el aislador aséptico flexible soloPURE™
ILC Dover LP («ILC Dover» o la «Empresa»), especializada en el diseño y la producción innovadores de soluciones flexibles de un solo uso para los procesos farmacéuticos y biofarmacéuticos a nivel mundial, ha presentado hoy el aislador aséptico flexible soloPURE™, un sistema de barrera cerrada y rentable para la fabricación estéril. Con una cámara totalmente desechable y de un solo uso, y un diseño compacto que permite optimizar la inversión en activos fijos (CAPEX), soloPURE™ representa el futuro de la fabricación estéril.
Seminario web: Sistema de aislamiento aséptico soloPURE™ de ILC Dover
Este seminario web se centra en el desarrollo y las ventajas del sistema de aislador flexible aséptico de ILC Dover, soloPURE™. Impartida por Martyn Ryder y Declan O’Shea, la sesión aborda temas clave como el diseño y las ventajas del sistema, su aplicación en la fabricación de lotes pequeños y el procesamiento aséptico, así como las ventajas de las tecnologías de un solo uso. Estos...
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