- Activités de complétion et de finalisation
- Fabrication stérile
- Procédés aseptiques
L'avenir de la fabrication stérile, c'est soloPURE™.
L'isolateur aseptique flexible soloPURE™ d'ILC Dover est un système à barrière fermée et économique destiné à la fabrication stérile, qui offre un environnement aseptique fermé de classe A pour les opérations de remplissage et de finition nécessitant une pression positive ou négative.
Le système soloPURE™ optimise l'efficacité et la productivité en salle blanche grâce à sa chambre entièrement jetable à usage unique et à son accès double face pour l'opérateur ; il réduit les coûts grâce à des modules de lyophilisation modulaires qui offrent davantage de fonctionnalités sans frais supplémentaires ; et il minimise les risques grâce à des tests d'intégrité effectués tout au long de son cycle de vie. Il est disponible avec une fonction de stérilisation sur place au VHP ou avec une chambre à usage unique, jetable et irradiée aux rayons gamma.
soloPURE™ vient élargir la gamme de systèmes flexibles à usage unique d’ILC Dover, , offrant ainsi des avantages considérables aux fabricants de produits biopharmaceutiques . Sa chambre entièrement jetable à usage unique et sa conception compacte, peu coûteuse en termes d'investissement, incarnent l'avenir de la fabrication stérile.
Chambre entièrement jetable, à usage unique
La chambre entièrement jetable évite tout nettoyage et toute validation, ce qui facilite les changements rapides de campagne.
Conception compacte et faible encombrement
Ce système complet et compact permet d'optimiser l'espace dans les salles blanches exiguës, pour une productivité accrue.
Essais d'intégrité des filtres et des isolateurs
Des filtres HEPA contrôlables et des tests de chute de pression intégrés garantissent l'intégrité des filtres et des isolateurs avant leur utilisation.
Modules et interfaces faciles à installer par vissage
Les modules destinés au chargement des lyophilisateurs ou au transfert de VHP permettent d'étendre les processus sans avoir recours à des équipements coûteux.
Système de régulation automatique de la pression
Le système équilibre automatiquement le système et maintient la pression et le débit d'air adaptés à l'opérateur.
Ensemble de filtre HEPA double H14
Toute particule nocive en suspension dans l'air sera captée par le système de filtration puis éliminée, ce qui permettra de réduire les risques.
Accès des deux côtés pour les opérateurs
La surface de travail double face permet à deux opérateurs de travailler face à face, ce qui améliore l'organisation du flux de travail.
Faire progresser la fabrication aseptique grâce à la technologie des isolateurs flexibles
Alors que les fabricants de produits pharmaceutiques recherchent davantage de flexibilité, une garantie de stérilité et une efficacité opérationnelle accrue, les solutions innovantes de confinement prennent une importance croissante. Téléchargez le livre blanc d' consacré à la fabrication aseptique pour découvrir les principaux enjeux, les nouvelles tendances et les meilleures pratiques qui façonnent l'avenir des procédés aseptiques et des environnements de fabrication stériles.
Maintenir un nombre de particules de catégorie A
Maintenir un débit d'air unidirectionnel compris entre 0,36 m/s et 0,54 m/s
Permet une réduction de 6 log grâce à la stérilisation au VHP et par irradiation gamma
Nécessite une salle blanche de classe C ou D pour son fonctionnement (selon le procédé)
Intégration de RTP 105 à 270
Testeur d'intégrité des gants disponible
Générateur VHP fourni
Mise à jour disponible pour la norme 21 CFR Partie 11
ILC Dover acquiert Solo Containment, l'un des principaux fournisseurs britanniques de produits destinés à la fabrication pharmaceutique et biopharmaceutique
ILC Dover, Inc. (« ILC Dover » ou la « Société »), leader mondial dans la conception et la fabrication de solutions souples à usage unique destinées à l'industrie pharmaceutique et biopharmaceutique, a annoncé aujourd'hui l'acquisition de Solo Containment, Ltd. (« Solo »), un fabricant spécialisé dans les isolateurs à film souple, basé au Royaume-Uni.
ILC Dover redéfinit l'avenir de la fabrication stérile grâce à l'isolateur aseptique flexible soloPURE™
ILC Dover LP (« ILC Dover » ou la « Société »), spécialisée dans la conception et la production innovantes de solutions flexibles à usage unique destinées aux processus pharmaceutiques et biopharmaceutiques à l'échelle mondiale, a présenté aujourd'hui l'isolateur aseptique flexible soloPURE™, un système à barrière fermée et économique destiné à la fabrication stérile. Avec une chambre entièrement jetable à usage unique et une conception compacte permettant de réduire les dépenses d'investissement, soloPURE™ incarne l'avenir de la fabrication stérile.
Webinaire : Système d'isolateur aseptique soloPURE™ d'ILC Dover
Ce webinaire est consacré au développement et aux avantages du système d'isolateur aseptique flexible de ILC Dover, le soloPURE™. Animée par Martyn Ryder et Declan O’Shea, cette session aborde des thèmes clés tels que la conception et les avantages du système, son application à la fabrication en petits lots et aux procédés aseptiques, ainsi que les atouts des technologies à usage unique. Ces...
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