Système de transfert en circuit fermé destiné à la manipulation et au confinement de poudres d'intermédiaires pharmaceutiques et d'excipients.
Le D100 d'ILC Dover est un système de récipients à usage unique et d'accessoires conçu pour la manipulation de poudres d'intermédiaires pharmaceutiques et d'excipients présentant une activité modérée. Les conteneurs D100 offrent des niveaux de confinement compris entre 100 µg/m³ et 5 000 µg/m³. Les conteneurs souples D100 sont fabriqués à partir des films ArmorFlex® d’ILC Dover, dont l’efficacité a été prouvée dans l’industrie . Il s’agit de films fiables, conformes aux normes de la FDA, qui ont fait leurs preuves depuis des décennies dans les processus de fabrication cGMP.
Le D100 est adapté au transport, au déchargement et au chargement de poudres modérément dangereuses dans le secteur de la fabrication pharmaceutique, telles que :
- Produits intermédiaires API
- Excipients
- Matières premières
Protection optimale
Niveaux de confinement validés par l'industrie, compris entre 100 µg/m³ et 5 000 µg/m³.
Conception haute pureté
Récipients souples à usage unique fabriqués à partir de films ArmorFlex® conformes aux normes cGMP, inertes et résistants.
Des performances fiables
La grande résistance du film et des joints assure une bonne résistance à la fatigue due à la flexion ; matériau résistant à l'abrasion et à la perforation.
Amélioration de l'efficacité opérationnelle
Les récipients à usage unique permettent d'éliminer les temps d'arrêt liés au nettoyage et à la revalidation des équipements en acier inoxydable ; le rendement par campagne est ainsi accru.
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