ILC Dover redéfinit l'avenir de la fabrication stérile grâce à l'isolateur aseptique flexible soloPURE™

Façonner l'avenir de la fabrication stérile

Alors que les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques recherchent une plus grande flexibilité dans la production stérile, les technologies aseptiques innovantes prennent une importance croissante. L'isolateur aseptique flexible SoloPure® est conçu pour favoriser la maîtrise de la contamination, l'efficacité opérationnelle et la flexibilité de fabrication, aidant ainsi les organisations à répondre aux exigences en constante évolution des environnements modernes de traitement stérile.

Découvrez l'avenir de l'isolation aseptique flexible

NEWARK, Delaware, le 13 avril 2021  — ILC Dover LP (« ILC Dover » ou la « Société »), spécialisée dans la conception et la production innovantes de solutions flexibles à usage unique destinées aux processus pharmaceutiques et biopharmaceutiques à l’échelle mondiale, a présenté aujourd’hui l’isolateur aseptique flexible soloPURE™, un système à barrière fermée économique destiné à la fabrication stérile. Avec une chambre entièrement jetable à usage unique et une conception compacte permettant de réduire les dépenses d'investissement, soloPURE™ incarne l'avenir de la fabrication stérile.

soloPURE™ offre un environnement aseptique fermé de classe A pour les opérations de remplissage et de finition nécessitant des pressions positives et négatives, offrant ainsi aux entreprises confrontées à des contraintes d’espace ou disposant de systèmes de barrière fermés coûteux une meilleure solution pour la manipulation de poudres stériles hautement actives, y compris des produits que l’on considérait auparavant comme « hors de portée » dans les systèmes de barrière conventionnels. Cet isolateur flexible et économique offre des performances équivalentes à celles des systèmes d'isolation aseptique à parois rigides grâce à des modules boulonnés destinés à la lyophilisation, qui apportent davantage de fonctionnalités sans coût supplémentaire. Au-delà des économies réalisées, soloPURE™ optimise la productivité grâce à une chambre entièrement jetable, améliore l'efficacité des salles blanches grâce à un encombrement réduit, facilite l'accès des opérateurs grâce à une entrée des deux côtés et limite les risques grâce à des tests d'intégrité tout au long de son cycle de vie.

« ILC Dover est fière de lancer soloPURE™ sur le marché biopharmaceutique et d’offrir aux transformateurs des gains de temps et des économies significatifs grâce à des solutions à usage unique efficaces et « » », a déclaré David Radspinner, président de PharmBio chez ILC Dover. « soloPURE™ allie la longue expérience de Solo Containment dans le domaine des isolateurs à usage unique à l’expertise d’ILC Dover en matière de solutions flexibles de manipulation des poudres, afin de proposer un isolateur efficace, économique et sûr qui améliore considérablement le flux de travail et le rendement dans le cadre de la fabrication stérile. »

« soloPURE™ illustre à la fois la puissance de traitement et la finesse qui caractérisent les solutions à usage unique, en particulier pour les procédés stériles ou aseptiques », a déclaré Martyn Ryder, responsable du développement commercial et des produits chez ILC Dover. « La chambre à usage unique et jetable permet à elle seule un changement rapide de campagne, tandis que son accès des deux côtés augmente la productivité. » « Alors que les solutions à usage unique ont longtemps fait défaut dans les procédés aseptiques, soloPURE™ incarne désormais l'avenir de la fabrication stérile. »

Le système soloPURE™ est disponible avec la possibilité d'effectuer une stérilisation sur place au VHP ou de fonctionner avec une chambre à usage unique, jetable et irradiée aux rayons gamma. Il peut être commandé sous forme de solution clé en main, avec une livraison rapide. Le lancement des compléments soloPURE™ vient compléter la gamme en pleine expansion d’ILC Dover de solutions à usage unique destinées aux procédés stériles et au transport et à l’hydratation de poudres , notamment les films EZ BioPac®, DoverPac® et ArmorFlex®.

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