Firma ILC Dover wyznacza kierunki rozwoju sterylnej produkcji dzięki elastycznemu izolatorowi aseptycznemu soloPURE™

Kształtowanie przyszłości produkcji sterylnej

W miarę jak firmy farmaceutyczne i biofarmaceutyczne dążą do większej elastyczności w produkcji sterylnej, coraz większego znaczenia nabierają innowacyjne technologie aseptyczne. Elastyczny izolator aseptyczny SoloPure® został zaprojektowany z myślą o zapewnieniu kontroli zanieczyszczeń, wydajności operacyjnej i elastyczności produkcyjnej, pomagając organizacjom sprostać zmieniającym się wymaganiom współczesnych środowisk przetwarzania sterylnego.

Przedstawiamy przyszłość elastycznej izolacji aseptycznej

NEWARK, Delaware, 13 kwietnia 2021 r.  — Firma ILC Dover LP („ILC Dover” lub „Spółka”), specjalizująca się w innowacyjnym projektowaniu i produkcji jednorazowych, elastycznych rozwiązań dla globalnego przemysłu farmaceutycznego i biofarmaceutycznego, zaprezentowała dzisiaj elastyczny izolator aseptyczny soloPURE™ — ekonomiczny system z zamkniętą barierą przeznaczony do produkcji sterylnej. Dzięki całkowicie jednorazowej komorze oraz kompaktowej konstrukcji zapewniającej oszczędność nakładów inwestycyjnych (CAPEX) system soloPURE™ stanowi przyszłość produkcji sterylnej.

system soloPURE™ zapewnia zamknięte, aseptyczne środowisko klasy A do czynności związanych z napełnianiem i zamykaniem opakowań, wymagających nadciśnienia lub podciśnienia, oferując przedsiębiorstwom borykającym się z ograniczeniami lokalowymi lub korzystającym z kosztownych zamkniętych systemów barierowych lepsze rozwiązanie do pracy ze sterylnymi proszkami o silnym działaniu, w tym z produktami, które wcześniej uważano za „niedostępne” w konwencjonalnych systemach barierowych. Ten ekonomiczny, elastyczny izolator zapewnia wydajność porównywalną z systemami izolacji aseptycznej o pełnych ściankach sztywnych dzięki przykręcanym modułom do liofilizacji, które oferują szersze możliwości bez dodatkowych kosztów. Oprócz oszczędności kosztów, soloPURE™ zapewnia maksymalną wydajność dzięki komorze w całości wykonanej z materiałów jednorazowego użytku, zwiększa efektywność pracy w pomieszczeniu czystym dzięki mniejszym wymiarom, ułatwia operatorowi dostęp dzięki dwustronnemu wejściu oraz ogranicza ryzyko dzięki testom integralności przeprowadzanym przez cały cykl życia urządzenia.

„Firma ILC Dover z dumą wprowadza na rynek biofarmaceutyczny rozwiązanie soloPURE™, które zapewnia przetwórcom znaczne oszczędności czasu i kosztów dzięki skutecznym rozwiązaniom jednorazowego użytku ”, powiedział David Radspinner, prezes działu PharmBio w firmie ILC Dover. „soloPURE™ łączy w sobie bogatą historię firmy Solo Containment w dziedzinie izolatorów jednorazowego użytku oraz doświadczenie firmy ILC Dover w zakresie elastycznych rozwiązań do transportu proszków, zapewniając wydajny, ekonomiczny i bezpieczny izolator, który radykalnie usprawnia przebieg pracy i zwiększa wydajność w sterylnej produkcji”.

„soloPURE™ stanowi dowód zarówno na wydajność, jak i przemyślane podejście stojące za rozwiązaniami jednorazowego użytku, zwłaszcza w przypadku procesów sterylnych lub aseptycznych” – powiedział Martyn Ryder, kierownik ds. rozwoju biznesu i produktów w firmie ILC Dover. „Już sama jednorazowa komora pozwala na szybką zmianę kampanii, a jej dwustronny dostęp zwiększa wydajność”. „Chociaż rozwiązania jednorazowego użytku od dziesięcioleci pozostawały poza zasięgiem procesów aseptycznych, soloPURE™ stanowi przyszłość produkcji sterylnej”.

Urządzenie soloPURE™ jest dostępne w wersji umożliwiającej sterylizację na miejscu za pomocą VHP lub pracę z jednorazową komorą poddaną napromieniowaniu gamma. Można go zamówić jako gotowe rozwiązanie z szybką dostawą. Wprowadzenie na rynek suplementów soloPURE™ uzupełnia stale poszerzającą się ofertę firmy ILC Dover w zakresie rozwiązań jednorazowego użytku przeznaczonych do procesów sterylnych oraz transportu i hydratacji proszków , w tym produktów EZ BioPac®, DoverPac® oraz folii ArmorFlex®.