A ILC Dover define o futuro da produção estéril com o isolador asséptico flexível soloPURE™
A moldar o futuro da produção de produtos estéreis
À medida que as empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas procuram uma maior flexibilidade na produção estéril, as tecnologias assépticas inovadoras estão a tornar-se cada vez mais importantes. O Isolador Asséptico Flexível SoloPure® foi concebido para promover o controlo da contaminação, a eficiência operacional e a agilidade de fabrico, ajudando as organizações a responder às exigências em constante evolução dos ambientes modernos de processamento de material estéril.
Apresentamos o futuro do isolamento asséptico flexível
NEWARK, Del., 13 de abril de 2021 — A ILC Dover LP («ILC Dover» ou a «Empresa»), especializada na conceção e produção inovadoras de soluções flexíveis de utilização única para o processamento farmacêutico e biofarmacêutico a nível global, apresentou hoje o isolador asséptico flexível soloPURE™, um sistema de barreira fechada e económico para a produção estéril. Com uma câmara totalmente descartável e de utilização única e um design compacto e eficiente em termos de CAPEX, o soloPURE™ representa o futuro da produção estéril.
O soloPURE™ proporciona um ambiente asséptico fechado de Grau A para atividades de enchimento e acabamento que requerem pressões positivas e negativas, oferecendo às organizações com limitações nas instalações ou com sistemas de barreira fechados dispendiosos uma melhor forma de manusear pós potentes e estéreis, incluindo produtos que anteriormente se consideravam «inacessíveis» em sistemas de barreira convencionais. Este isolador flexível e económico oferece um desempenho equivalente ao dos sistemas de isolamento asséptico de paredes rígidas, graças a módulos aparafusáveis para liofilização que proporcionam mais funcionalidades sem custos adicionais. Para além da redução de custos, o soloPURE™ maximiza a produtividade graças a uma câmara totalmente descartável, maximiza a eficiência da sala limpa através de uma pegada mais reduzida, facilita o acesso do operador com entrada pelos dois lados e minimiza os riscos através de testes de integridade ao longo de todo o seu ciclo de vida.
«A ILC Dover orgulha-se de apresentar o soloPURE™ ao mercado biofarmacêutico e de proporcionar poupanças significativas em termos de tempo e custos aos processadores, através de soluções de uso único eficazes e », afirmou David Radspinner, presidente da PharmBio na ILC Dover. «O soloPURE™ combina a vasta experiência da Solo Containment em isoladores de uso único com a especialização da ILC Dover em soluções flexíveis de manuseamento de pós, para oferecer um isolador eficiente, económico e seguro que melhora drasticamente o fluxo de trabalho e a produção na fabricação estéril.»
«O soloPURE™ demonstra tanto a capacidade de processamento como a sensibilidade subjacentes às soluções de utilização única, especialmente no que diz respeito a processos estéreis ou assépticos», afirmou Martyn Ryder, Diretor de Desenvolvimento de Negócios e Produtos da ILC Dover. «A câmara descartável de utilização única permite, por si só, uma rápida mudança de campanha, enquanto a sua entrada dupla aumenta a produtividade.» Embora as soluções de utilização única tenham escapado aos processos assépticos durante décadas, o soloPURE™ está aqui para representar o futuro da produção estéril.”
O soloPURE™ está disponível com a capacidade de esterilizar no local com VHP ou de funcionar com uma câmara descartável de utilização única, submetida a irradiação gama. Pode ser encomendado como uma solução chave na mão, com entrega rápida. O lançamento dos suplementos soloPURE™ vem complementar o crescente portfólio da ILC Dover de soluções de uso único para processos estéreis e transporte e hidratação de pós , incluindo o EZ BioPac®, o DoverPac® e as películas ArmorFlex®.