ILC Dover prägt die Zukunft der sterilen Fertigung mit dem flexiblen aseptischen Isolator soloPURE™

Wir stellen Ihnen die Zukunft der flexiblen aseptischen Isolierung vor

NEWARK, Delaware, 13. April 2021  — ILC Dover LP („ILC Dover“ oder das „Unternehmen“), spezialisiert auf die innovative Entwicklung und Herstellung flexibler Einweglösungen für die weltweite pharmazeutische und biopharmazeutische Verarbeitung, stellte heute den flexiblen aseptischen Isolator soloPURE™ vor, ein kostengünstiges, geschlossenes Barrieresystem für die sterile Fertigung. Mit einer vollständig entsorgbaren Einwegkammer und einem investitionskosteneffizienten, kompakten Design steht soloPURE™ für die Zukunft der sterilen Fertigung.

soloPURE™ bietet eine geschlossene, aseptische Umgebung der Klasse A für Abfüll- und Fertigstellungsvorgänge, die Über- und Unterdruck erfordern, und bietet Unternehmen mit räumlichen Einschränkungen oder teuren geschlossenen Barrieresystemen eine bessere Möglichkeit zum Umgang mit sterilen, hochwirksamen Pulvern, einschließlich Produkten, die in herkömmlichen Barrieresystemen bisher als „unerreichbar“ galten. Dieser kostengünstige, flexible Isolator bietet eine Leistung, die der von aseptischen Isolationssystemen mit durchgehenden Hartwänden entspricht. Dies wird durch anschraubbare Module für die Gefriertrocknung ermöglicht, die zusätzliche Funktionen bieten, ohne dass dadurch zusätzliche Kosten entstehen. Neben Kosteneinsparungen maximiert soloPURE™ die Produktivität durch eine vollständig wegwerfbare Kammer, steigert die Effizienz im Reinraum durch eine geringere Stellfläche, verbessert den Zugang für das Bedienpersonal durch beidseitige Zugänge und minimiert Risiken durch Integritätsprüfungen über den gesamten Lebenszyklus hinweg.

„ILC Dover ist stolz darauf, soloPURE™ auf dem biopharmazeutischen Markt einzuführen und Verarbeitern durch effektive Einweglösungen erhebliche Zeit- und Kosteneinsparungen zu ermöglichen“, sagte David Radspinner, Präsident von PharmBio bei ILC Dover. „soloPURE™ vereint die langjährige Erfahrung von Solo Containment im Bereich Einwegisolatoren mit dem Know-how von ILC Dover bei flexiblen Lösungen für die Pulverhandhabung und bietet so einen effizienten, wirtschaftlichen und sicheren Isolator, der den Arbeitsablauf und den Durchsatz in der sterilen Fertigung drastisch verbessert.“

„soloPURE™ verdeutlicht sowohl die Leistungsfähigkeit als auch die Vorteile von Einweglösungen, insbesondere für sterile oder aseptische Prozesse“, sagte Martyn Ryder, Leiter für Geschäfts- und Produktentwicklung bei ILC Dover. „Allein schon die Einwegkammer ermöglicht einen schnellen Kampagnenwechsel, während ihr beidseitiger Zugang die Produktivität steigert. „Während Einweglösungen in aseptischen Prozessen jahrzehntelang nicht zum Einsatz kamen, steht soloPURE™ nun für die Zukunft der sterilen Fertigung.“

soloPURE™ ist mit der Möglichkeit erhältlich, vor Ort mit VHP zu sterilisieren oder mit einer gamma-bestrahlten Einwegkammer zu arbeiten. Es kann als schlüsselfertige Lösung mit schneller Lieferung bestellt werden. Die Einführung der soloPURE™-Produkte ergänzt das wachsende Portfolio von ILC Dover an Einweglösungen für sterile Prozesse sowie für den Transport und die Hydratisierung von Pulver , darunter EZ BioPac®, DoverPac® und ArmorFlex®-Folien.