ILC Dover marca el rumbo del futuro de la fabricación estéril con el aislador aséptico flexible soloPURE™

Presentamos el futuro del aislamiento aséptico flexible

NEWARK, Delaware, 13 de abril de 2021  — ILC Dover LP («ILC Dover» o la «Empresa»), especializada en el diseño y la producción innovadores de soluciones flexibles de un solo uso para el procesamiento farmacéutico y biofarmacéutico a nivel mundial, ha presentado hoy el aislador aséptico flexible soloPURE™, un sistema de barrera cerrada y rentable para la fabricación estéril. Con una cámara totalmente desechable y de un solo uso, y un diseño compacto que permite optimizar la inversión en activos fijos (CAPEX), soloPURE™ representa el futuro de la fabricación estéril.

soloPURE™ ofrece un entorno aséptico cerrado de grado A para las actividades de llenado y acabado que requieren presiones positivas y negativas, lo que proporciona a las organizaciones con limitaciones en sus instalaciones o con costosos sistemas de barrera cerrados una mejor forma de manipular polvos potentes estériles, incluidos productos que antes se consideraban «inaccesibles» en los sistemas de barrera convencionales. Este aislador flexible y económico ofrece un rendimiento equivalente al de los sistemas de aislamiento aséptico de paredes rígidas gracias a sus módulos atornillables para liofilización, que aportan más funcionalidades sin suponer un gasto adicional. Además del ahorro de costes, soloPURE™ maximiza la productividad gracias a una cámara totalmente desechable, optimiza la eficiencia de la sala limpia gracias a su menor espacio ocupado, facilita el acceso del operario mediante una entrada por ambos lados y reduce los riesgos mediante pruebas de integridad a lo largo de todo su ciclo de vida.

«ILC Dover se enorgullece de presentar soloPURE™ al mercado biofarmacéutico y de ofrecer a las empresas de procesamiento un ahorro significativo de tiempo y costes gracias a soluciones eficaces de un solo uso », afirmó David Radspinner, presidente de PharmBio en ILC Dover. «soloPURE™ combina la dilatada trayectoria de Solo Containment en aisladores de un solo uso con la experiencia de ILC Dover en soluciones flexibles para la manipulación de polvos, con el fin de ofrecer un aislador eficiente, económico y seguro que mejora drásticamente el flujo de trabajo y el rendimiento en la fabricación estéril».

«soloPURE™ pone de manifiesto tanto la potencia de procesamiento como la sensibilidad que caracterizan a las soluciones de un solo uso, especialmente en procesos estériles o asépticos», afirmó Martyn Ryder, director de Desarrollo Comercial y de Productos de ILC Dover. «La cámara desechable de un solo uso permite, por sí sola, un cambio rápido de campaña, mientras que su acceso por ambos lados aumenta la productividad». «Aunque las soluciones de un solo uso han estado fuera del alcance de los procesos asépticos durante décadas, soloPURE™ llega para representar el futuro de la fabricación estéril».

soloPURE™ está disponible con la capacidad de esterilizar in situ con VHP o de funcionar con una cámara desechable de un solo uso irradiada con rayos gamma. Se puede encargar como una solución llave en mano con entrega rápida. El lanzamiento de los suplementos soloPURE™ complementa la creciente gama de soluciones de un solo uso de ILC Dover para procesos estériles y el transporte e hidratación de polvos , entre las que se incluyen EZ BioPac®, DoverPac® y ArmorFlex® Films.