ILC Dover definisce il futuro della produzione sterile con l’isolatore asettico flessibile soloPURE™
Plasmare il futuro della produzione sterile
Poiché le aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche cercano una maggiore flessibilità nella produzione sterile, le tecnologie asettiche innovative stanno assumendo un’importanza sempre maggiore. L'isolatore asettico flessibile SoloPure® è progettato per favorire il controllo della contaminazione, l'efficienza operativa e l'agilità produttiva, aiutando le organizzazioni a soddisfare le esigenze in continua evoluzione dei moderni ambienti di trattamento sterile.
Vi presentiamo il futuro dell’isolamento asettico flessibile
NEWARK, Delaware, 13 aprile 2021 — ILC Dover LP (“ILC Dover” o la “Società”), specializzata nella progettazione e produzione innovative di soluzioni flessibili monouso per i processi farmaceutici e biofarmaceutici a livello globale, ha presentato oggi l’isolatore asettico flessibile soloPURE™, un sistema a barriera chiusa ed economico per la produzione sterile. Grazie alla camera completamente monouso e al design compatto che garantisce un basso investimento iniziale (CAPEX), soloPURE™ rappresenta il futuro della produzione sterile.
soloPURE™ offre un ambiente asettico chiuso di classe A per le attività di riempimento e finitura che richiedono pressioni positive e negative, fornendo alle aziende con limitazioni strutturali o costosi sistemi a barriera chiusa una soluzione migliore per la gestione di polveri sterili ad alta potenza, compresi prodotti che in precedenza erano considerati “fuori portata” nei sistemi a barriera convenzionali. Questo isolatore flessibile ed economico offre prestazioni equivalenti a quelle dei sistemi di isolamento asettico a pareti rigide grazie a moduli imbullonabili per la liofilizzazione che garantiscono maggiori funzionalità senza costi aggiuntivi. Oltre al risparmio sui costi, soloPURE™ ottimizza la produttività grazie a una camera interamente monouso, massimizza l’efficienza della camera bianca grazie a un ingombro ridotto, migliora l’accessibilità per l’operatore grazie all’ingresso su entrambi i lati e riduce i rischi grazie ai test di integrità effettuati durante tutto il suo ciclo di vita.
“ILC Dover è orgogliosa di presentare soloPURE™ al mercato biofarmaceutico e di offrire alle aziende di lavorazione un notevole risparmio in termini di tempo e costi grazie a soluzioni monouso efficaci e i ”, ha affermato David Radspinner, Presidente di PharmBio presso ILC Dover. “soloPURE™ unisce la lunga esperienza di Solo Containment nel campo degli isolatori monouso e la competenza di ILC Dover nelle soluzioni flessibili per la gestione delle polveri, per offrire un isolatore efficiente, economico e sicuro che migliora notevolmente il flusso di lavoro e la produttività nella produzione sterile.”
“soloPURE™ dimostra sia la potenza di elaborazione che la sensibilità alla base delle soluzioni monouso, in particolare per i processi sterili o asettici”, ha affermato Martyn Ryder, responsabile dello sviluppo commerciale e di prodotto presso ILC Dover. «La camera monouso e usa e getta consente di cambiare rapidamente la campagna, mentre l’accesso su entrambi i lati ne aumenta la produttività. “Sebbene le soluzioni monouso abbiano a lungo sfuggito ai processi asettici, soloPURE™ è qui per rappresentare il futuro della produzione sterile.”
soloPURE™ è disponibile con la possibilità di effettuare la sterilizzazione in situ con VHP oppure di funzionare con una camera monouso irradiata con raggi gamma. È possibile ordinarlo come soluzione chiavi in mano con consegna rapida. Il lancio degli integratori soloPURE™ va ad arricchire il portafoglio in continua espansione di ILC Dover di soluzioni monouso per processi sterili e per il trasporto e l’idratazione di polveri , tra cui EZ BioPac®, DoverPac® e ArmorFlex® Films.
