Ganz gleich, ob Sie Puffer für Bioprozesse, Reagenzien für Medizinprodukte, Flüssigkeiten für Diagnosesysteme oder OEM-eigene Formulierungen benötigen – ILC Dover verfügt über das erforderliche Fertigungs-Know-how, die Qualitätssicherungssysteme und die skalierbaren Produktionskapazitäten, um Ihren Erfolg zu unterstützen. Unsere speziell für diesen Zweck errichtete Anlage bietet Dienstleistungen in den Bereichen Formulierung, Hydratisierung, Abfüllung, Verpackung und Lieferkettenunterstützung für regulierte Anwendungen im Bereich der Biowissenschaften. 

Ein Partner. Drei Kompetenzbereiche im Bereich Life Sciences.

Unternehmen im Bereich der Biowissenschaften stehen unter zunehmendem Druck, Entwicklungszeiträume zu verkürzen, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten, die Komplexität der Lieferkette zu bewältigen und die Produktion effizient zu skalieren. ILC Dover trägt dazu bei, diese Herausforderung zu bewältigen, indem das Unternehmen spezialisierte Lösungen für die Herstellung flüssiger Produkte in drei wichtigen Märkten anbietet: Bioprozesstechnik, Medizinprodukte und Diagnostik.

Unsere kontrollierte Fertigungsumgebung, unsere validierten Reinraumbetriebe und unser flexibles Produktionsmodell ermöglichen es unseren Kunden, komplexe Prozesse zur Herstellung und Abfüllung von Flüssigkeiten auszulagern und dabei die Produktqualität sowie das Vertrauen der Aufsichtsbehörden zu wahren. Ganz gleich, ob es um die biopharmazeutische Vorproduktion, in Geräte integrierte Flüssigkeiten oder diagnostische Reagenzien und Systemflüssigkeiten geht – wir helfen unseren Kunden dabei, den Betriebsaufwand zu reduzieren und sich auf Innovationen zu konzentrieren.

Unsere Lösungen werden in unserem Werk in Lillington, North Carolina, hergestellt und sind darauf ausgelegt, von der frühen Entwicklungsphase bis hin zur kommerziellen Lieferung Konsistenz, Rückverfolgbarkeit und Skalierbarkeit zu gewährleisten. 

Lösungen für die Bioprozesstechnik

Unterstützung der vor- und nachgelagerten biopharmazeutischen Produktion durch:

  • Prozesspuffer und hydratisierte Medien
  • Feuchtigkeitsgehalt von Zellkulturmedien
  • CIP-/SIP-Reinigungslösungen
  • Spezialreagenzien und Prozessflüssigkeiten
  • Unterstützung von der Entwicklungs- bis zur kommerziellen Produktion

Wichtigste Ergebnisse:

  • Geringere betriebliche Komplexität
  • Verbesserte Prozesskonsistenz
  • Erweiterung der Reinraumkapazitäten
  • Kürzere Entwicklungszeiten
  • Geringeres Kontaminationsrisiko
Broschüre zu Diagnoselösungen pfp

Lösungen für Medizinprodukte

Ermöglichung einer regulierten, geräteintegrierten Flüssigkeitsherstellung für:

  • 510(k)-konforme flüssige Bestandteile
  • OEM-spezifische Reagenzien und Prozessflüssigkeiten
  • Reinigungs-, Spül- und Aufbereitungslösungen
  • Unterstützung bei der Produktkennzeichnung und Auftragsabwicklung
  • Skalierbare Kommerzialisierungsprogramme

Wichtigste Ergebnisse:

  • Vereinfachte Zulassungsverfahren
  • Geringeres Entwicklungs- und Fertigungsrisiko
  • Gleichbleibende Geräteleistung
  • Schnellere Markteinführung
  • Optimierte Abläufe in der Lieferkette
Broschüre „Lösungen für Medizinprodukte“ – PfP

Diagnoselösungen

Unterstützung diagnostischer Arbeitsabläufe durch:

  • Gerätreagenzien und Systemflüssigkeiten
  • Puffer und Verdünnungsmittel
  • Reinigungs- und Wartungslösungen
  • Markeneigene OEM-Rezepturen
  • Flexible Produktionskapazität

Wichtigste Ergebnisse:

  • Zuverlässige Versorgungssicherheit
  • Gleichbleibende Leistung bei großem Umfang
  • Verbesserte Gerätekompatibilität
  • Flexible Produktionsplanung
  • Geringerer betrieblicher Aufwand
Diagnoselösungen pfp

Warum sich Life-Sciences-Unternehmen für ILC Dover entscheiden

Maßgeschneiderte Fertigung

Spezialisierte Produktionsanlagen für Flüssigkeiten, die speziell zur Unterstützung regulierter Anwendungen im Bereich der Biowissenschaften konzipiert sind. 

Skalierbare Produktion

Wechseln Sie nahtlos von Pilotprogrammen und Validierungschargen zur kommerziellen Lieferung, ohne den Produktionspartner zu wechseln. 

Qualität und Vertrauen in die Regulierung

Gestützt auf die Zertifizierungen nach ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016, die FDA-Registrierung sowie validierte Fertigungskapazitäten in Reinräumen der ISO-Klasse 7. 

Betriebliche Effizienz

Verzichten Sie auf interne Misch-, Hydratisierungs-, Abfüll- und Vorbereitungsarbeiten, um Ressourcen für wertschöpfendere Innovationen freizusetzen. 

Vereinfachung der Lieferkette

Bestandsmanagement, Verpackung, Etikettierung und Unterstützung bei der Auftragsabwicklung tragen dazu bei, die Komplexität der Logistik zu verringern. 

Rückverfolgbarkeit und Dokumentation

Umfassende Dokumentation, Unterstützung bei Freigabetests und lückenlose Rückverfolgbarkeit während des gesamten Fertigungsprozesses. 

Wir bieten Lösungen für die Herstellung flüssiger Produkte für biopharmazeutische Unternehmen, Hersteller medizinischer Geräte, Diagnostikunternehmen und OEM-Partner, die regulierte Produktionskapazitäten benötigen.