Niezależnie od tego, czy potrzebujesz buforów do bioprocesów, odczynników do urządzeń medycznych, płynów do systemów diagnostycznych, czy też preparatów opracowanych przez producentów OEM, firma ILC Dover oferuje specjalistyczną wiedzę w zakresie produkcji, systemy zarządzania jakością oraz skalowalne możliwości produkcyjne, które pomogą Ci osiągnąć sukces. Nasz specjalnie zaprojektowany zakład zapewnia usługi w zakresie opracowywania receptur, nawilżania, napełniania, pakowania oraz wsparcia łańcucha dostaw dla regulowanych zastosowań w branży nauk o życiu. 

Jeden partner. Trzy obszary działalności w dziedzinie nauk przyrodniczych.

Organizacje z branży nauk przyrodniczych stoją w obliczu rosnącej presji, by przyspieszyć procesy rozwojowe, zapewnić zgodność z przepisami, radzić sobie ze złożonością łańcucha dostaw oraz efektywnie zwiększać skalę produkcji. Firma ILC Dover pomaga uprościć to wyzwanie, dostarczając specjalistyczne rozwiązania w zakresie produkcji płynów na trzech kluczowych rynkach: bioprocesów, urządzeń medycznych oraz diagnostyki.

Nasze kontrolowane środowisko produkcyjne, sprawdzone procedury pracy w pomieszczeniach czystych oraz elastyczny model produkcji pozwalają klientom zlecać na zewnątrz złożone procesy przygotowywania i napełniania płynów, przy jednoczesnym zachowaniu jakości produktów i zgodności z przepisami. Niezależnie od tego, czy chodzi o wsparcie produkcji biofarmaceutycznej na wczesnym etapie, płyny zintegrowane z urządzeniami, czy też odczynniki diagnostyczne i płyny systemowe, pomagamy klientom zmniejszyć obciążenie operacyjne i skupić się na innowacjach.

Nasze rozwiązania, produkowane w naszym zakładzie w Lillington w Karolinie Północnej, zostały zaprojektowane tak, aby zapewnić spójność, identyfikowalność i skalowalność na każdym etapie — od wczesnej fazy rozwoju aż po dostawy na rynek. 

Rozwiązania w zakresie bioprocesów

Wspieramy produkcję biofarmaceutyczną na etapie przedprodukcyjnym i poprodukcyjnym poprzez:

  • Bufory procesowe i podłoża uwodnione
  • Nawilżanie pożywek do hodowli komórkowej
  • Rozwiązania w zakresie czyszczenia CIP/SIP
  • Odczynniki specjalistyczne i płyny technologiczne
  • Wsparcie na etapie przechodzenia od fazy rozwoju do produkcji na skalę komercyjną

Najważniejsze wyniki:

  • Mniejsza złożoność operacyjna
  • Zwiększona spójność procesu
  • Zwiększona wydajność pomieszczeń czystych
  • Skrócenie czasu realizacji projektów
  • Zmniejszone ryzyko zanieczyszczenia
Broszura dotycząca rozwiązań diagnostycznych – zdjęcie profilowe

Rozwiązania w zakresie urządzeń medycznych

Umożliwienie kontrolowanej produkcji płynów zintegrowanej z urządzeniami w następujących zastosowaniach:

  • Składniki płynne zgodne z wymogami 510(k)
  • Odczynniki i płyny procesowe przeznaczone dla konkretnych producentów OEM
  • Roztwory do czyszczenia, płukania i przygotowywania
  • Etykietowanie produktów i wsparcie w zakresie realizacji zamówień
  • Elastyczne programy komercjalizacji

Najważniejsze wyniki:

  • Uproszczone procedury regulacyjne
  • Mniejsze ryzyko związane z opracowaniem i produkcją
  • Stała wydajność urządzenia
  • Skrócenie czasu wprowadzenia produktu na rynek
  • Usprawnione procesy w łańcuchu dostaw
Broszura dotycząca rozwiązań w zakresie urządzeń medycznych – zdjęcie profilowe

Rozwiązania diagnostyczne

Wspieranie procesów diagnostycznych poprzez:

  • Odczynniki do przyrządów i płyny systemowe
  • Bufory i rozcieńczalniki
  • Rozwiązania w zakresie czyszczenia i konserwacji
  • Oryginalne receptury OEM
  • Elastyczne moce produkcyjne

Najważniejsze wyniki:

  • Niezawodna ciągłość dostaw
  • Stała wydajność przy dużej skali
  • Zwiększona kompatybilność urządzeń
  • Elastyczne planowanie produkcji
  • Zmniejszenie obciążenia operacyjnego
Rozwiązania diagnostyczne pfp

Dlaczego firmy z branży nauk przyrodniczych wybierają ILC Dover

Produkcja dostosowana do konkretnych potrzeb

Specjalistyczne zakłady produkcji płynów, zaprojektowane z myślą o zastosowaniach w branży nauk przyrodniczych podlegających regulacjom. 

Skalowalna produkcja

Płynne przejście od programów pilotażowych i partii weryfikacyjnych do produkcji komercyjnej bez konieczności zmiany partnerów produkcyjnych. 

Jakość i zaufanie do ram regulacyjnych

Potwierdzone certyfikatami ISO 9001:2015 i ISO 13485:2016, rejestracją w FDA oraz sprawdzonymi możliwościami produkcyjnymi w pomieszczeniach czystych klasy 7 zgodnie z normą ISO. 

Efektywność operacyjna

Wyeliminuj wewnętrzne procesy mieszania, hydratacji, napełniania i przygotowywania, aby uwolnić zasoby na rzecz innowacji o większej wartości. 

Uproszczenie łańcucha dostaw

Zarządzanie zapasami, pakowanie, etykietowanie oraz wsparcie w realizacji zamówień klientów pomagają zmniejszyć złożoność procesów logistycznych. 

Identyfikowalność i dokumentacja

Kompleksowa dokumentacja, wsparcie w zakresie testów przed wprowadzeniem produktu na rynek oraz pełna identyfikowalność na wszystkich etapach produkcji. 

Oferujemy rozwiązania w zakresie produkcji płynów dla firm biofarmaceutycznych, producentów urządzeń medycznych, organizacji diagnostycznych oraz partnerów OEM, którzy potrzebują możliwości produkcyjnych zgodnych z przepisami.