Rozwój terapii opartych na GLP-1 dzięki kompleksowym rozwiązaniom w zakresie hermetyzacji

Firma ILC Dover dostarcza rozwiązania w zakresie zabezpieczeń, które wspierają każdy etap produkcji GLP-1, od syntezy peptydów w fazie stałej (SPPS) po dalszą obróbkę substancji stałych i przygotowywanie preparatów. Wraz ze wzrostem popytu na terapie oparte na GLP-1 w wielu wskazaniach producenci stają przed coraz bardziej złożonymi procesami związanymi z peptydami i potrzebują skalowalnych, wolnych od zanieczyszczeń systemów, które zapewniają zarówno integralność produktu, jak i bezpieczeństwo operatorów.

Nasza oferta została opracowana tak, aby spełniać specyficzne wymagania związane z syntezą peptydów GLP-1, w tym produkcją semaglutydy i tirzepatydu w technologii SPPS. Od dozowania substancji stałych w zamkniętych pojemnikach po elastyczne izolatory typu „ ” ( ) — firma ILC Dover oferuje zintegrowany zestaw specjalnie zaprojektowanych rozwiązań wspierających procesy produkcji zarówno preparatów do wstrzykiwań, jak i doustnych postaci stałych. Dzięki standardowym, ekonomicznym rozwiązaniom, a także w pełni dostosowanym do indywidualnych potrzeb systemom firma ILC Dover umożliwia bezpieczną, wydajną i zgodną z przepisami produkcję substancji leczniczych GLP-1, wspieraną przez globalną sieć serwisową obsługującą producentów na całym świecie.

Dozowanie substancji stałych stanowi kluczowy pierwszy etap produkcji GLP-1, zwłaszcza w procesach SPPS, w których stosuje się agresywne rozpuszczalniki i w których panują warunki reaktywne. System „ ” DoverPac® zapewnia niezawodne zabezpieczenie zarówno przy dodawaniu substancji stałych luzem, jak i w małych ilościach, a jego elastyczne połączenia sprzętowe są kompatybilne z szeroką gamą rozmiarów króćców reaktorów. Aby jeszcze bardziej zwiększyć bezpieczeństwo operatorów i poprawić ergonomię, system podawania proszków JetMixer firmy umożliwia dodawanie substancji stałych na poziomie podłogi, jednocześnie zapewniając wydajne przenoszenie materiału z pojemników DoverPac®, stacji do worków typu big bag lub stacji do opróżniania beczek i worków do systemu mieszania w linii produkcyjnej — a wszystko to w ramach w pełni zamkniętej, przeciwwybuchowej konstrukcji.

Niech firma ILC Dover stanie się Państwa zaufanym partnerem w produkcji GLP-1 – gdzie jakość, elastyczność i innowacyjność idą w parze.

Rozwiązania dla procesu produkcji substancji leczniczej GLP-1 oraz syntezy peptydów w fazie stałej (SPPS)

Wykres przedstawiający technologię firmy ILC Dover

Postępowanie z proszkami i zabezpieczanie przed ich rozprzestrzenianiem się w procesie produkcji GLP-1

Wraz z rosnącym popytem na terapie oparte na GLP-1 producenci odczuwają coraz większą presję, by zwiększać skalę produkcji przy jednoczesnym zapewnieniu bezpieczeństwa operatorów, kontroli zanieczyszczeń oraz wydajności procesów. Skuteczne strategie transportu i zabezpieczania proszków mogą pomóc w ograniczeniu wąskich gardeł operacyjnych, usprawnieniu transferu materiałów oraz zapewnieniu bardziej stabilnej wydajności produkcji w ramach procesów wytwarzania preparatów GLP-1 do wstrzykiwań i doustnych. 

Pobierz nasz raport techniczny „ : Breaking the GLP-1 Manufacturing Bottleneck” ( : Jak przełamać wąskie gardło w produkcji GLP-1) , aby dowiedzieć się, w jaki sposób rozwiązania firmy do jednorazowego stosowania w zakresie obsługi proszków mogą przyczynić się do bezpieczniejszego i wydajniejszego zwiększania skali produkcji.

Miniatura przedstawiająca wąskie gardło GLP-1

Wyzwania związane z produkcją GLP-1 – w jaki sposób rozwiązania firmy ILC Dover usprawniają proces produkcji

Producenci GLP1 stoją przed wieloma wyzwaniami, w tym koniecznością zapewnienia niezawodnej izolacji silnie działających peptydowych półproduktów, bezpiecznego i wydajnego wprowadzania substancji stałych, radzenia sobie z agresywnymi środowiskami rozpuszczalnikowymi charakterystycznymi dla procesów produkcji semaglutydy i tirzepatydu, ograniczenia ryzyka związanego z czyszczeniem i zanieczyszczeniami oraz poprawy ergonomii pracy operatorów. Firma ILC Dover odpowiada na te wyzwania, oferując zintegrowaną gamę rozwiązań do przechowywania i transportu GLP1, takich jak system DoverPac do zamkniętego dozowania substancji stałych, izolatory ArmorFlex służące do kontroli zanieczyszczeń oraz technologia JetMixer, która umożliwia bezpieczną obsługę proszków na poziomie podłogi. Dzięki materiałom odpornym na korozję, elementom wyposażenia przystosowanym do czyszczenia w obiegu zamkniętym (CIP) oraz zarówno standardowym, jak i dostosowanym do indywidualnych potrzeb projektom firma ILC Dover przyczynia się do poprawy bezpieczeństwa procesów, wydajności, elastyczności i ogólnej niezawodności w całym procesie produkcji substancji leczniczej GLP1.

Poznaj nasze rozwiązania dla GLP-1:

Dlaczego warto wybrać firmę ILC Dover do realizacji procesu związanego z GLP-1?

Proces produkcji GLP-1 zazwyczaj przebiega zgodnie z procedurą SPPS, która obejmuje pracę z silnie czynnymi peptydowymi półproduktami oraz szereg etapów z wykorzystaniem rozpuszczalników. Największe ryzyko rozprzestrzenienia się substancji występuje podczas ładowania materiałów stałych, transferu materiałów, odłączania reaktorów oraz dalszej obróbki proszków.

Pliki do pobrania i materiały

Przekonaj się sam, w jaki sposób nasze rozwiązania dla branży farmaceutycznej i biofarmaceutycznej mogą usprawnić Twoje procesy

Zdjęcie produktu ILC – grupa pracowników bez tła, wersja 2

Szukasz innych zaawansowanych rozwiązań produkcyjnych dla branży nauk przyrodniczych?