Rozwiązania w zakresie opakowań do doustnych postaci stałych GLP-1

Kompleksowe zabezpieczenie w procesach produkcji doustnych postaci stałych leków zawierających GLP-1

Leczenie preparatami GLP-1 tradycyjnie odbywało się w postaci preparatów do wstrzykiwań podawanych za pomocą wstrzykiwaczy typu pióro. Obecnie preparaty w postaci stałych postaci dawkowania do podawania doustnego (OSD) stają się coraz bardziej dostępne i w wielu przypadkach są preferowane przez pacjentów. Tabletki i kapsułki stwarzają nowe możliwości produkcyjne, a jednocześnie wiążą się z nowymi wyzwaniami w zakresie zabezpieczania i transportu materiałów.

Firma ILC Dover oferuje elastyczne rozwiązania w zakresie przechowywania i transportu materiałów, zaprojektowane z myślą o wsparciu całego procesu produkcji doustnych postaci stałych leków zawierających GLP-1 — od obsługi proszków po przetwarzanie końcowej postaci leku.

szczelna stacja robocza do prac biologicznych

Wyzwania związane z zapewnieniem hermetyczności w produkcji leków GLP-1 w postaci doustnej

Postępowanie ze związkami GLP-1 w postaci stałej lub proszkowej znacznie zwiększa ryzyko narażenia personelu, a także rodzi potencjalne obawy związane z czyszczeniem i zanieczyszczeniem krzyżowym. Skuteczne zabezpieczenie musi być stosowane nie tylko na poszczególnych etapach operacyjnych, ale także podczas wszystkich operacji związanych z przemieszczaniem materiałów w całym procesie OSD.

Dobrze opracowana strategia przechowywania i transportu ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa operatorów, zachowania integralności produktu oraz utrzymania wydajnej i zgodnej z przepisami produkcji.

Elastyczna izolacja w całym procesie pracy z OSD

Elastyczne izolatory firmy ILC Dover można z łatwością dostosować do pełnego zakresu operacji wykonywanych w urządzeniach OSD, zapewniając rzeczywistą izolację i zabezpieczenie przed rozprzestrzenianiem się zanieczyszczeń u źródła. W przeciwieństwie do izolatorów ze sztywnymi ściankami, które mogą być trudne do dostosowania, czy kabin z przepływem w dół, które często zapewniają niepełną izolację, izolatory elastyczne oferują wszechstronność wymaganą w złożonych procesach OSD.

Dawki leku GLP-1 obejmują postacie tabletek i kapsułek wytwarzane przy użyciu metod granulacji na sucho oraz suszenia rozpyłowego. Ogromna baza sprawdzonych rozwiązań firmy ILC Dover, obejmująca wszystkie te procesy, jest wdrażana zarówno w postaci standardowych konfiguracji, jak i rozwiązań dostosowanych do konkretnych potrzeb danego obiektu.

Schemat procesu syntezy chemicznej

Proces suszenia rozpyłowego i tabletkowania

Rozwiązania w zakresie transportu proszków w zamkniętych systemach

Przenoszenie proszku w ramach procesu OSD wymaga szeregu bezpiecznych rozwiązań łączących, które zapewnią całkowitą hermetyczność podczas obsługi. Seria worków na proszek firmy ILC Dover, w tym modele EZ BioPac i EZ PowderZip, umożliwia bezpieczne podłączenie do przyłączy typu Tri-Clamp oraz jest kompatybilna z dwuczęściowymi zaworami motylkowymi.

W przypadku większych otworów wylotowych technologia Continuous Liner przechwytuje materiał u źródła i płynnie integruje się z elastycznymi systemami izolacyjnymi, umożliwiając bezpieczne przekazywanie materiału do kolejnych etapów procesu.

Maksymalizacja wydajności i ochrona cennych związków GLP-1

Proszki GLP-1 są zazwyczaj lekkie, sypkie i bardzo cenne. Zapewnienie całkowitego opróżnienia przy minimalnym pozostawieniu produktu w zbiorniku lub minimalnej utracie materiału ma kluczowe znaczenie dla zgodności z cGMP oraz spójności między partiami.

Rozwiązania firmy ILC Dover są wytwarzane z wykorzystaniem folii ArmorFlex – opatentowanego materiału rozpraszającego ładunki elektrostatyczne, zaprojektowanego tak, aby podczas ładowania uwalniać do 99,4% proszku. W połączeniu z konstrukcją 3D, która eliminuje miejsca, w których dochodzi do zatorów, ta konstrukcja minimalizuje straty produktu, zmniejsza nakład pracy związany z czyszczeniem oraz pomaga zapobiegać zmniejszeniu wielkości partii.

Więcej informacji na temat naszego kompleksowego podejścia do produkcji GLP-1 z zachowaniem zasad izolacji można znaleźć na naszej głównej stronie poświęconej procesowi terapeutycznemu GLP-1 w serwisie .

Poznaj nasze rozwiązania

Folie ArmorFlex®

Najlepsze rozwiązanie w zakresie transportu proszków w branży farmaceutycznej i biofarmaceutycznej.

DoverPac®

Systemy zabezpieczające DoverPac® to wiodące na świecie produkty z zakresu jednorazowych systemów zabezpieczających stosowanych w procesach przemysłowych oraz do przechowywania proszków.

Wkładki ciągłe

Skuteczny i łatwy w obsłudze system służący do przechowywania substancji czynnych (API) oraz innych związków niebezpiecznych.

Elastyczny izolator aseptyczny soloPURE™

Przyszłość produkcji sterylnej to soloPURE™.

Elastyczny izolator aseptyczny soloPURE™ firmy ILC Dover to ekonomiczny system z zamkniętą barierą przeznaczony do produkcji sterylnej, który zapewnia zamknięte środowisko aseptyczne klasy A do czynności związanych z napełnianiem i zamykaniem opakowań, wymagających nadciśnienia lub podciśnienia.

Przekonaj się sam, w jaki sposób nasze rozwiązania dla branży farmaceutycznej i biofarmaceutycznej mogą usprawnić Twoje procesy

Zdjęcie produktu ILC – grupa pracowników bez tła, wersja 2

Rozwiązania dotyczące doustnych postaci stałych GLP-1