Soluções de dose sólida oral de GLP-1

O manuseamento de compostos de GLP-1 na forma sólida ou em pó aumenta significativamente o risco de exposição do operador, ao mesmo tempo que suscita potenciais preocupações relacionadas com a limpeza e a contaminação cruzada. É necessário aplicar medidas de contenção eficazes não só nas operações unitárias individuais, mas também em todas as transferências de materiais ao longo do processo de OSD.

Uma estratégia de contenção e transferência bem concebida é essencial para proteger os operadores, preservar a integridade do produto e garantir um processo de fabrico eficiente e em conformidade com as normas.

As transferências de pó ao longo do processo OSD exigem uma variedade de opções de ligação seguras para garantir um manuseamento totalmente isolado. A gama de sacos para pó da ILC Dover, incluindo o EZ BioPac e o EZ PowderZip, permite ligações seguras a portas Tri-Clamp e é compatível com válvulas borboleta divididas.

No caso de orifícios de descarga de maiores dimensões, a tecnologia Continuous Liner capta o material na origem e integra-se perfeitamente com sistemas isoladores flexíveis, permitindo o carregamento contido nas etapas subsequentes do processo.

Os pós de GLP-1 são, normalmente, leves, pulverulentos e de grande valor. Garantir uma descarga completa, com retenção mínima ou perda mínima de material, é fundamental para o cumprimento das boas práticas de fabrico (cGMP) e para a consistência entre lotes.

As soluções da ILC Dover são fabricadas com a película ArmorFlex, um material exclusivo e dissipador de electricidade estática, concebido para libertar até 99,4% do pó durante o carregamento. Em combinação com uma construção em 3D que elimina as zonas de acumulação, este design minimiza a perda de produto, reduz o trabalho de limpeza e ajuda a evitar a perda de volume dos lotes.

Saiba mais sobre a nossa abordagem de contenção na produção de GLP-1 de ponta a ponta na nossa página principal « : Fluxo de Trabalho Terapêutico do GLP-1».