Soluzioni di contenimento per dosi solide orali a base di GLP-1

Contenimento end-to-end per i flussi di lavoro relativi alle forme farmaceutiche solide orali a base di GLP-1

Le terapie a base di GLP-1 sono state tradizionalmente somministrate sotto forma di formulazioni iniettabili mediante penne iniettatrici. Oggi, le forme farmaceutiche solide per uso orale (OSD) sono sempre più diffuse e, in molti casi, preferite dai pazienti. Le compresse e le capsule offrono nuove opportunità di produzione, ma comportano anche nuove sfide in termini di contenimento e movimentazione dei materiali.

ILC Dover offre soluzioni flessibili per il contenimento e il trasferimento dei materiali, progettate per supportare l'intero flusso di lavoro relativo alle forme farmaceutiche solide orali a base di GLP-1, dalla movimentazione delle polveri fino alla lavorazione della forma farmaceutica finale.

una postazione di lavoro biologica a tenuta stagna

Sfide relative al contenimento nella produzione di GLP-1 in forma orale (OSD)

La manipolazione di composti GLP-1 in forma solida o in polvere aumenta in modo significativo il rischio di esposizione per l'operatore, oltre a sollevare potenziali problemi relativi alla pulizia e alla contaminazione incrociata. È necessario garantire un contenimento efficace non solo nelle singole operazioni, ma anche in tutte le fasi di trasferimento dei materiali lungo l’intero processo OSD.

Una strategia di contenimento e trasferimento ben progettata è essenziale per proteggere gli operatori, preservare l’integrità del prodotto e garantire una produzione efficiente e conforme alle normative.

Isolamento flessibile lungo tutto il flusso di lavoro OSD

Gli isolatori flessibili ILC Dover si adattano facilmente all’intera gamma di operazioni delle unità OSD, garantendo un vero e proprio isolamento e contenimento alla fonte. A differenza degli isolatori a pareti rigide, che possono risultare difficili da adattare, o delle cabine a flusso discendente, che spesso garantiscono un contenimento incompleto, gli isolatori flessibili offrono la versatilità necessaria per i complessi flussi di lavoro OSD.

Il dosaggio del GLP-1 comprende forme farmaceutiche in compresse e capsule che utilizzano sistemi di granulazione a secco e di essiccazione a spruzzo. L'ampia gamma di soluzioni collaudate di ILC Dover relative a questi flussi di lavoro viene applicata sia tramite configurazioni standard che tramite soluzioni personalizzate in base alle specifiche esigenze del sito.

Flusso di lavoro della sintesi chimica

Flusso di lavoro per l'essiccazione a spruzzo e la compressione

Soluzioni per il trasferimento di polveri in contenitori chiusi

I trasferimenti di polvere durante l'intero processo OSD richiedono una serie di opzioni di collegamento sicure per garantire una gestione completamente contenuta. La gamma di sacchetti per polveri di ILC Dover, che comprende i modelli EZ BioPac ed EZ PowderZip, garantisce collegamenti sicuri alle porte Tri-Clamp ed è compatibile con le valvole a farfalla a sezione divisa.

Per le aperture di scarico di grandi dimensioni, la tecnologia Continuous Liner cattura il materiale alla fonte e si integra perfettamente con i sistemi di isolamento flessibili, consentendo il trasferimento in ambiente controllato verso le fasi di processo successive.

Ottimizzazione della resa e protezione dei composti GLP-1 ad alto valore

Le polveri di GLP-1 sono in genere leggere, polverose e di grande valore. Garantire uno svuotamento completo con una ritenzione minima o una perdita minima di materiale è fondamentale per la conformità alle norme cGMP e per l'uniformità tra i lotti.

Le soluzioni ILC Dover sono realizzate utilizzando la pellicola ArmorFlex, un materiale proprietario antistatico progettato per rilasciare fino al 99,4% della polvere durante la carica. Grazie alla struttura tridimensionale che elimina le zone di ristagno, questo design riduce al minimo la perdita di prodotto, alleggerisce il carico di lavoro legato alla pulizia e contribuisce a prevenire la perdita di volume dei lotti.

Per saperne di più sul nostro approccio di contenimento end-to-end nella produzione di GLP-1, consulta la nostra pagina principale dedicata al flusso di lavoro terapeutico GLP-1 su .

Scopri le nostre soluzioni

Pellicole ArmorFlex®

Il prodotto di punta per la movimentazione di polveri nel settore farmaceutico e biofarmaceutico.

DoverPac®

I sistemi di contenimento DoverPac® sono i prodotti leader a livello mondiale nel settore dei sistemi monouso per il contenimento di polveri e processi.

Rivestimenti continui

Sistema efficace e di facile utilizzo per il contenimento di principi attivi farmaceutici (API) e altri composti pericolosi.

Isolatore asettico flessibile soloPURE™

Il futuro della produzione sterile è soloPURE™.

L'isolatore asettico flessibile soloPURE™ di ILC Dover è un sistema a barriera chiusa economicamente vantaggioso per la produzione sterile, in grado di garantire un ambiente asettico chiuso di Grado A per le attività di riempimento e finitura che richiedono pressioni positive e negative.

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Foto del prodotto ILC - Gruppo di dipendenti senza sfondo v2

Soluzioni per dosi solide orali a base di GLP-1