Soluciones de dosis sólidas orales de GLP-1

La manipulación de compuestos de GLP-1 en forma sólida o en polvo aumenta considerablemente el riesgo de exposición del operario, al tiempo que plantea posibles problemas relacionados con la limpieza y la contaminación cruzada. Es necesario aplicar medidas de contención eficaces no solo en cada una de las operaciones individuales, sino también en todas las transferencias de material a lo largo del proceso de OSD.

Es fundamental contar con una estrategia de contención y transferencia bien diseñada para proteger a los operarios, preservar la integridad del producto y garantizar una fabricación eficiente y conforme a la normativa.

Las transferencias de polvo a lo largo del proceso OSD requieren diversas opciones de conexión segura para garantizar una manipulación totalmente controlada. La gama de bolsas para polvo de ILC Dover, que incluye los modelos EZ BioPac y EZ PowderZip, permite realizar conexiones seguras a los puertos Tri-Clamp y es compatible con las válvulas de mariposa divididas.

En el caso de las aberturas de descarga de mayor tamaño, la tecnología Continuous Liner captura el material en el punto de origen y se integra a la perfección con los sistemas de aislamiento flexibles, lo que permite una alimentación contenida en las etapas posteriores del proceso.

Los polvos de GLP-1 suelen ser ligeros, polvorientos y de gran valor. Garantizar una descarga completa con una retención mínima o una pérdida mínima de material es fundamental para el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) y la uniformidad entre lotes.

Las soluciones de ILC Dover se fabrican con la película ArmorFlex, un material patentado y disipador de la electricidad estática, diseñado para liberar hasta un 99,4 % del polvo durante la carga. En combinación con una estructura tridimensional que elimina las zonas de atasco, este diseño minimiza la pérdida de producto, reduce la carga de limpieza y ayuda a evitar la merma de los lotes.

Para obtener más información sobre nuestro enfoque integral de contención en la fabricación de GLP-1, consulta nuestra página principal « : Flujo de trabajo terapéutico de GLP-1».