Solutions de conditionnement pour les formes galéniques solides orales à base de GLP-1

Confinement de bout en bout pour les processus de fabrication de formes galéniques solides orales à base de GLP-1

Les traitements à base de GLP-1 sont généralement administrés sous forme de préparations injectables à l'aide de stylos injecteurs. Aujourd'hui, les formes galéniques solides à usage oral (OSD) sont de plus en plus répandues et, dans de nombreux cas, privilégiées par les patients. Les comprimés et les gélules ouvrent de nouvelles perspectives en matière de fabrication, mais posent également de nouveaux défis en termes de confinement et de manutention.

ILC Dover propose des solutions flexibles de confinement et de transfert de matières, conçues pour prendre en charge l'ensemble du processus de fabrication des doses solides orales à base de GLP-1, de la manipulation des poudres jusqu'au traitement de la forme galénique finale.

un poste de travail biologique hermétique

Les défis liés au confinement dans la fabrication de médicaments oraux à base de GLP-1

La manipulation de composés GLP-1 sous forme solide ou en poudre augmente considérablement le risque d'exposition des opérateurs, tout en soulevant des préoccupations potentielles en matière de nettoyage et de contamination croisée. Un confinement efficace doit être mis en œuvre non seulement au niveau de chaque opération unitaire, mais également tout au long des transferts de matières dans l'ensemble du processus OSD.

Une stratégie de confinement et de transfert bien conçue est essentielle pour protéger les opérateurs, préserver l'intégrité des produits et garantir une fabrication efficace et conforme.

Une isolation flexible tout au long du flux de travail OSD

Les isolateurs flexibles d'ILC Dover s'adaptent facilement à l'ensemble des opérations des unités OSD, assurant une véritable isolation et un confinement à la source. Contrairement aux isolateurs à parois rigides, qui peuvent être difficiles à adapter, ou aux cabines à flux descendant, qui n'assurent souvent pas un confinement complet, les isolateurs flexibles offrent la polyvalence nécessaire aux processus complexes de fabrication sur site (OSD).

La formulation du GLP-1 se présente sous forme de comprimés et de gélules, obtenus à l'aide de procédés de granulation à sec ainsi que par séchage par atomisation. La vaste gamme de solutions éprouvées proposées par ILC Dover pour ces différents flux de travail est mise en œuvre à l'aide de configurations standard et de solutions sur mesure adaptées à chaque site.

Processus de synthèse chimique

Processus de séchage par atomisation et de compression

Solutions de transfert de poudre en circuit fermé

Les transferts de poudre tout au long du processus OSD nécessitent toute une gamme d'options de raccordement sécurisées afin de garantir une manipulation entièrement confinée. La gamme de sachets pour poudre d'ILC Dover, qui comprend notamment les modèles EZ BioPac et EZ PowderZip, permet des raccordements sécurisés aux raccords Tri-Clamp et est compatible avec les vannes papillon à double corps.

Pour les orifices de décharge de plus grande taille, la technologie « Continuous Liner » capte les matières à la source et s'intègre parfaitement aux systèmes d'isolateurs flexibles, permettant ainsi un chargement confiné vers les étapes de processus suivantes.

Optimisation du rendement et protection des composés GLP-1 à forte valeur ajoutée

Les poudres de GLP-1 sont généralement légères, pulvérulentes et d'une grande valeur. Il est essentiel de garantir une vidange complète, avec un minimum de résidus ou de pertes de matière, pour respecter les bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et assurer la cohérence d'un lot à l'autre.

Les solutions ILC Dover sont fabriquées à partir du film ArmorFlex, un matériau exclusif dissipant l'électricité statique, conçu pour libérer jusqu'à 99,4 % de la poudre lors de la charge. Associée à une conception en 3D qui élimine les zones de stagnation, cette conception minimise les pertes de produit, réduit la charge de nettoyage et contribue à prévenir le rétrécissement des lots.

Pour en savoir plus sur notre approche de confinement de bout en bout pour la fabrication du GLP-1, consultez notre page principale « » consacrée au flux de travail thérapeutique du GLP-1.

Films ArmorFlex®

La référence en matière de manutention des poudres dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique.

DoverPac®

Les systèmes de confinement DoverPac® sont les produits de référence à l'échelle mondiale dans le domaine des systèmes de confinement jetables destinés aux procédés industriels et aux poudres.

Revêtements continus

Système efficace et facile à utiliser pour le confinement des principes actifs pharmaceutiques (API) et d'autres composés dangereux.

Isolateur aseptique flexible soloPURE™

L'avenir de la fabrication stérile, c'est soloPURE™.

L'isolateur aseptique flexible soloPURE™ d'ILC Dover est un système à barrière fermée et économique destiné à la fabrication stérile, qui offre un environnement aseptique fermé de classe A pour les opérations de remplissage et de finition nécessitant une pression positive ou négative.

Découvrez par vous-même comment nos solutions destinées à l'industrie pharmaceutique et biopharmaceutique peuvent améliorer vos processus

Photo de produit ILC : groupe d'employés sans arrière-plan v2

Solutions de GLP-1 sous forme de doses solides orales