Ao selecionar a água para a produção farmacêutica, é importante compreender que a água purificada e a Água para Injeção (WFI) não são intercambiáveis.
A água purificada é um tipo de água purificada de alta qualidade utilizada em muitos processos farmacêuticos em que é exigida uma qualidade química rigorosa. Dependendo da aplicação, pode ser adequado para etapas não injetáveis, tais como a preparação de determinadas soluções, a limpeza ou a preparação de tampões.
A WFI, por outro lado, é produzida para cumprir requisitos farmacêuticos mais rigorosos, incluindo controlos mais rigorosos em termos de qualidade microbiana e endotoxinas, uma vez que se destina a aplicações de maior risco associadas ao fabrico de produtos estéreis e de grau injetável. Na prática, isto significa que a WFI é escolhida quando o processo exige o mais elevado nível de pureza e as normas farmacopéicas mais rigorosas.
Se o seu processo exigir qualidade de grau WFI, a escolha da WFI contribui para garantir um desempenho consistente em etapas críticas, tais como a formulação, a limpeza e a preparação de componentes, nas quais o controlo de endotoxinas e de microrganismos é essencial.
