Lösungen mit hohem Sicherheitsniveau für die GLP-1-Festphasen-Peptidsynthese

Eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Herstellung von GLP-1-Peptidketten ist die Festphasen-Peptidsynthese (SPPS). Bei diesem Verfahren werden Aminosäuren nacheinander einer wachsenden Polymerkette in einem Reaktor zugeführt, wobei die Reihenfolge und Dosierung präzise gesteuert werden. Die Komplexität von SPPS erfordert zuverlässige Lösungen mit hoher Sicherheitsstufe, die sowohl die Prozessintegrität als auch die Sicherheit des Bedienpersonals gewährleisten.

Die DoverPac-Produktfamilie von ILC Dover wurde speziell für den Umgang mit Feststoffen in SPPS-Umgebungen entwickelt und bietet die Leistung, die Eindämmung und die Flexibilität, die für die moderne Peptidherstellung erforderlich sind.

ILC Dover reactor for SPPS

Entwickelt für eine effiziente und skalierbare Aminosäurezufuhr

Die Produkte der DoverPac-Familie lassen sich problemlos an wachsende Betriebsabläufe und an die Auslagerung an Auftragsfertiger (CMOs) anpassen. Die Installationskosten für die DoverPac-Technologie betragen nur einen Bruchteil der Kosten für konkurrierende Technologien wie IBC-Behälter aus Edelstahl und sorgen weiterhin für geringere Betriebskosten, da der Reinigungsaufwand entfällt und somit Energie, Stellfläche und wertvolle Produktionszeit eingespart werden.

Hohe Sicherheitsstufe am Übergabepunkt

Das DoverPac-System bietet hochdichte Verbindungen zu Reaktordüsen, darunter Ausführungen in den Größen 8" und 12", und unterstützt damit eine Strategie zur Kontaminationskontrolle (CCS) nach dem Prinzip „Eindämmung an der Quelle“. Dadurch wird das Risiko von Exposition, Kreuzkontamination und Produktverlust minimiert. Für SPPS-Anwendungen sind DoverPac-Behälter so konstruiert, dass sie über Tri-Clamp-Verbindungen in den Größen von 4" bis 8" direkt an Reaktordüsen angeschlossen werden können. Diese vollständig geschlossenen Verbindungen stellen sicher, dass keine Verunreinigungen von außen in den Prozess gelangen können.

Flexible Lösungen für kleinere Losgrößen

EZ BioPac und EZ PowderZip – Diese Systeme werden häufig für die Beschickung mit Feststoffen im Bereich von 10 bis 100 Litern eingesetzt. Ihre offene Bauweise vereinfacht das Befüllen, während die 3D-Konstruktion eine nahezu vollständige Entleerung bei minimalem Materialrückstand ermöglicht, was zur Optimierung der Ausbeute und zur Gleichmäßigkeit der Chargen beiträgt.

Technische Werkstoffe für anspruchsvolle SPPS-Umgebungen

Alle flexiblen Schutzhüllen von ILC Dover werden aus ArmorFlex®-Folie hergestellt, einem exklusiven, firmeneigenen Material mit von Natur aus antistatischen Eigenschaften. Bei SPPS-Prozessen kommen häufig aggressive Lösungsmitteldämpfe zum Einsatz, die das Risiko statischer Entladungen erhöhen. Die ArmorFlex®-Folie wurde speziell entwickelt, um dieses Risiko zu mindern und so sicherere und zuverlässigere Fertigungsprozesse zu gewährleisten.

Erfahren Sie mehr über unseren durchgängigen Ansatz zur GLP-1-Herstellung in geschlossenen Systemen auf unserer Hauptseite „ : GLP-1-Therapeutischer Arbeitsablauf“.

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ILC-Produktfoto Mitarbeitergruppe ohne Hintergrund v2

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