Soluciones de alta contención para la síntesis de péptidos en fase sólida mediante GLP-1

Uno de los métodos más utilizados para sintetizar cadenas peptídicas de GLP-1 es la síntesis de péptidos en fase sólida (SPPS). En este proceso, los aminoácidos se añaden secuencialmente a una cadena polimérica en crecimiento dentro de un reactor, siguiendo un orden y una dosificación controlados con precisión. La complejidad de los SPPS exige soluciones fiables y de alto nivel de contención que garanticen tanto la integridad del proceso como la seguridad del operario.

La gama de productos DoverPac de ILC Dover está diseñada específicamente para facilitar la manipulación de sólidos en entornos SPPS, ofreciendo el rendimiento, la contención y la flexibilidad necesarios para la fabricación moderna de péptidos.

Reactor de ILC Dover para SPPS

Diseñado para una carga de aminoácidos eficiente y escalable

La gama de productos DoverPac se adapta fácilmente a la expansión de las operaciones y a la subcontratación a empresas de fabricación por encargo (CMO). Los costes de instalación de la tecnología DoverPac son una fracción de los de tecnologías competidoras, como los IBC de acero inoxidable, y siguen ofreciendo unos costes operativos (OpEx) más bajos al eliminar la necesidad de limpieza, lo que permite ahorrar energía, espacio y un valioso tiempo de producción.

Alta contención en el punto de transferencia

El sistema DoverPac proporciona conexiones de alta contención para las boquillas de los reactores, incluidas configuraciones de 8” y 12”, lo que permite aplicar una estrategia de control de la contaminación (CCS) basada en la «contención en el origen». Esto minimiza el riesgo de exposición, contaminación cruzada y pérdida de producto. Para aplicaciones SPPS, los recipientes DoverPac están diseñados para conectarse directamente a las boquillas de los reactores mediante conexiones Tri-Clamp en tamaños que van desde las 4” hasta las 8”. Estas conexiones totalmente herméticas garantizan que no pueda entrar ninguna contaminación externa en el proceso.

Soluciones flexibles para lotes más pequeños

Los sistemas EZ BioPac y EZ PowderZip se utilizan habitualmente para la carga de sólidos en volúmenes que oscilan entre los 10 y los 100 litros. Su diseño abierto facilita el llenado, mientras que su estructura tridimensional permite una descarga casi completa con una retención mínima de material, lo que contribuye a optimizar el rendimiento y a garantizar la uniformidad de los lotes.

Materiales de ingeniería para entornos exigentes de SPPS

Todas las soluciones de contención flexible de ILC Dover se fabrican con la película ArmorFlex®, un material exclusivo y patentado con propiedades antiestáticas inherentes. Los procesos de SPPS suelen implicar vapores de disolventes agresivos que aumentan el riesgo de descargas estáticas. La película ArmorFlex® está diseñada específicamente para mitigar este riesgo, lo que contribuye a que las operaciones de fabricación sean más seguras y fiables.

Para obtener más información sobre nuestro enfoque integral de contención en la fabricación de GLP-1, consulta nuestra página principal « : Flujo de trabajo terapéutico del GLP-1».

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Foto de producto de ILC: Grupo de empleados sin fondo, v2

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