Conçu pour un chargement efficace et évolutif en acides aminés
La gamme de produits DoverPac s'adapte facilement à l'expansion des activités et à l'externalisation auprès de fabricants sous contrat (CMO). Les coûts d'installation de la technologie DoverPac ne représentent qu'une fraction de ceux des technologies concurrentes, telles que les IBC en acier inoxydable, et permettent de maintenir des coûts d'exploitation (OpEx) réduits grâce à la suppression des opérations de nettoyage, ce qui se traduit par des économies d'énergie, un gain d'espace au sol et un gain de temps de production précieux.
Confinement élevé au point de transfert
Le système DoverPac assure des raccordements à haute étanchéité aux orifices des réacteurs, notamment dans des configurations de 8” et 12”, s’inscrivant ainsi dans une stratégie de contrôle de la contamination (CCS) visant à « contenir la contamination à la source ». Cela permet de réduire au minimum les risques d'exposition, de contamination croisée et de perte de produit. Pour les applications SPPS, les conteneurs DoverPac sont conçus pour se raccorder directement aux buses des réacteurs à l'aide de raccords Tri-Clamp, dans des diamètres allant de 4” à 8”. Ces raccords entièrement fermés garantissent qu'aucune contamination externe ne puisse pénétrer dans le processus.
Des solutions flexibles pour les petites séries
EZ BioPac et Les systèmes EZ PowderZip sont couramment utilisés pour le chargement de matières solides dans une plage de 10 à 100 litres. Leur conception à fond ouvert facilite le remplissage, tandis que leur structure en 3D permet une vidange quasi totale avec un rétention minimale de matière, ce qui contribue à optimiser le rendement et à garantir la homogénéité des lots.
Matériaux techniques destinés aux environnements SPPS exigeants
Toutes les solutions de confinement souples d'ILC Dover sont fabriquées à partir du film ArmorFlex®, un matériau exclusif et breveté doté de propriétés antistatiques intrinsèques. Les procédés SPPS impliquent souvent des vapeurs de solvants agressifs qui augmentent le risque de décharge électrostatique. Le film ArmorFlex® est spécialement conçu pour limiter ce risque, garantissant ainsi des opérations de fabrication plus sûres et plus fiables.
Pour en savoir plus sur notre approche de confinement de bout en bout pour la fabrication du GLP-1, consultez notre page principale « » consacrée au flux de travail thérapeutique du GLP-1.
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