Silikonschläuche und Biokompatibilität

Silikon wird aufgrund seiner Inertheit und Hydrophobie, die es in hohem Maße biokompatibel machen, in biopharmazeutischen Prozessen weit verbreitet eingesetzt. Es besteht aus Siliziumdioxid, einem Stoff, der in Sand vorkommt, wodurch es eine hervorragende Haltbarkeit aufweist und extremen chemischen und thermischen Bedingungen standhalten kann. Bei der Auswahl der Komponenten für Ihren Arbeitsablauf erweisen sich hochreine, robuste und biokompatible Silikonschläuche stets als zuverlässige Lösung für aseptische Förderanwendungen wie Upstream-, Downstream- und Abfüll-/Verpackungsprozesse.

Wie werden Silikonschläuche hergestellt?

Die Peroxid- und die Platinvernetzung sind die beiden wichtigsten Verfahren zur Herstellung von Silikonschläuchen, und die chemischen Eigenschaften des vernetzten Silikonkautschuks variieren je nach dem verwendeten Vernetzungsmittel. Schauen wir uns die Unterschiede einmal genauer an.

Mit Peroxid ausgehärtete Silikonschläuche

Die Aushärtung mit Peroxid erfordert bei der Herstellung niedrigere Temperaturen, was den Produktionsablauf vereinfacht. Bei Silikonschläuchen führt dies zu einer längeren Lager- und Nutzungsdauer. Zwar werden dadurch kostengünstigere und leichter verfügbare Rohstoffe genutzt, wodurch die Aushärtung mit Peroxid kostengünstiger wird, doch vergilbt das Material im Laufe der Zeit aufgrund des Peroxidkatalysators.

Mit Platin gehärtete Silikonschläuche

Die Platinvernetzung gewährleistet eine hohe Reinheit und verhindert eine Gelbfärbung im Laufe der Zeit. Da keine Peroxid-Nebenprodukte entstehen , sind die platinvernetzten Silikonschläuche von die bevorzugte Materialwahl in der biopharmazeutischen, pharmazeutischen sowie der Lebensmittel- und Getränkeindustrie. Darüber hinaus führt die Platinvernetzung aufgrund der deutlich höheren Temperaturen zu höheren Zugfestigkeiten, einer höheren Reißfestigkeit und einer insgesamt besseren Schlauchqualität.

Platinvernetztes Silikon im Vergleich zu Peroxidgehärtetes Silikon

Im Vergleich zur Peroxid-Vulkanisation bieten platinvulkanisierte Silikonschläuche zahlreiche Vorteile und sind für ILC Dover stets die erste Wahl. Dieser Schlauchtyp zeichnet sich durch außergewöhnliche Reinheit und Klarheit sowie eine minimale Auswaschung von Nebenprodukten aus. Platin-Katalysatoren beeinflussen die Vernetzungsdichte des Silikonpolymers, was zu verbesserten physikalischen Eigenschaften führt, darunter ultraglatte Oberflächen, die das Wachstum und das Vorkommen von Bakterien minimieren.

Zwar hat die Peroxidhärtung Vorteile – nämlich niedrige Produktionskosten –, doch werden Probleme bei der Qualitätskontrolle stets schwerwiegendere finanzielle Auswirkungen haben. Peroxid erzeugt während der Aushärtung giftige Nebenprodukte, die ein erhöhtes Risiko für das Personal, die Anwender und die Produkte darstellen.

Reines Wasser (WFI) wird häufig zum Reinigen von Bauteilen und Schläuchen verwendet, ist jedoch bei peroxidgehärteten Schläuchen meist unwirksam. Die Schadstoffe sowie andere Nebenprodukte werden weiterhin aus dem Silikon ausgewaschen und reichern sich an den Außenflächen an. Dieser Prozess wird durch das Autoklavieren noch verschlimmert, bei dem gesättigter Dampf zur Sterilisation verwendet wird.

Insgesamt sind platinvernetzte Silikonschläuche der richtige Weg für die Zukunft in der Bioprozessindustrie, in der die Produktintegrität oberste Priorität hat.

Welche Vorteile bieten die platinvernetzten Silikonschläuche von ILC Dover für Auftragsfertiger?

Nachdem Sie sich nun für platinvernetzte Silikonschläuche entschieden haben, möchten wir Ihnen vorstellen, was ILC Dover im Bereich biokompatibler Silikonschläuche und darüber hinaus zu bieten hat. Unsere Schläuche wurden für kritische Bioprozessanwendungen entwickelt und validiert, bei denen Qualität und Sterilisation von entscheidender Bedeutung sind. Wir sind darauf spezialisiert, robuste Lösungen für ebenso robuste Produkte zu entwickeln – das heißt: widerstandsfähige und zuverlässige Schläuche, die validierte Protokolle und Qualitätskontrollverfahren für eine kontinuierliche Eindämmung erfüllen.

• Gewährleistete Produktintegrität und Einhaltung der Anforderungen an ein Profil mit geringen extrahierbaren Stoffen

• Erfüllt Anforderungen hinsichtlich biologischer Reaktivität, Bewertungen als Medizinprodukt und vieles mehr

• Verbesserte Betriebseffizienz, konstante Durchflussmengen und eine längere Lebensdauer der Pumpe

Unsere platinvernetzten Silikonschläuche sind als Meterware erhältlich oder können zu Einweg-Flüssigkeitstransferbaugruppen von „ “ montiert werden . Außerdem entwickeln wir Einweg-Flüssigkeitsbeutel „ “ zur Lagerung, zum Transfer und zur Probenahme von Bioprozessflüssigkeiten. ILC Dover ist ein Anbieter von Komplettlösungen, der Beutel, deren Anschlüsse und sogar deren Inhalt liefert und damit ein umfassendes, kundenorientiertes Portfolio für den Umgang mit Flüssigkeiten bereitstellt.

• Vereinfachtes Lieferantenmanagement

• Hervorragende Anpassungsmöglichkeiten

• Über 200 zugelassene Komponenten und über 100 Teile mit zwei Bezugsquellen

• Fähigkeit zur Eigenfertigung von Bauteilen

ILC Dover ist eine Partnerschaft mit Qosina eingegangen, einem weltweit tätigen Anbieter von OEM-Einwegkomponenten für die Medizin- und Pharmaindustrie, um eine kontinuierliche Versorgung mit Einweg-Bioprozesssystemen sicherzustellen. Unser Fokus liegt darauf, die Geschäftskontinuität zu gewährleisten, ohne dabei Konsistenz, Qualität oder Integrität zu vernachlässigen. Durch die Auslagerung der Lieferkettenabläufe an Qosina können wir auf hohe Kundenanforderungen und enge Zeitvorgaben reagieren.

• Bewährte Lösungen und Erfolgsbilanz von ILC Dover und Qosina

• Zuverlässige Lieferung, schnelle Entwurfsabwicklung und kürzere Vorlaufzeiten

• Versandfertig innerhalb Deutschlands bei geringen Mindestbestellmengen

Integrität des Mediums. Gleichmäßige Durchflussraten. Weniger Ausfallzeiten. Unsere biokompatiblen Silikonschläuche bieten mehr als nur Festigkeit. Wenden Sie sich noch heute an ILC Dover unter , um mehr über unsere platinvernetzten Silikonschläuche zu erfahren.

Quellen:

1. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/app.50969#