Tubes en silicone et biocompatibilité

Le silicone est largement utilisé dans les procédés biopharmaceutiques en raison de son inertie et de son caractère hydrophobe, qui le rendent hautement biocompatible. Il est composé de silice, une substance présente dans le sable, ce qui lui confère une excellente durabilité et lui permet de résister à des conditions chimiques et thermiques extrêmes. Lorsque vous choisissez les composants de votre flux de travail, les tuyaux en silicone de haute pureté, robustes et biocompatibles s'avèrent toujours efficaces dans les applications de transfert aseptique, telles que les opérations en amont, en aval et de remplissage/finition.

Comment fabrique-t-on les tuyaux en silicone ?

Le durcissement au peroxyde et au platine sont les deux principales méthodes de fabrication des tuyaux en silicone, et les propriétés chimiques du caoutchouc de silicone durci varient en fonction de l'agent de durcissement utilisé. Voyons quelles sont les différences.

Tuyaux en silicone durcis au peroxyde

Le durcissement au peroxyde nécessite des températures plus basses lors de la production, ce qui facilite les opérations. Dans le cas des tuyaux en silicone, cela se traduit par une durée de conservation et une durée de vie utile prolongées. Cependant, bien qu'il utilise des matières premières moins chères et plus faciles à se procurer, ce qui rend le durcissement au peroxyde plus rentable, ce matériau jaunit avec le temps en raison du catalyseur à base de peroxyde.

Tuyaux en silicone vulcanisés au platine

Le durcissement au platine garantit une grande pureté et l'absence totale de jaunissement au fil du temps. L'absence de sous-produits à base de peroxyde fait des tubes en silicone vulcanisés au platine d' le matériau de choix dans les secteurs biopharmaceutique, pharmaceutique, agroalimentaire et des boissons. De plus, le vulcanisation au platine permet d'obtenir une résistance à la traction et une résistance à la déchirure plus élevées, ainsi qu'une qualité globale supérieure des tubes, grâce à l'utilisation de températures nettement plus élevées.

Silicone vulcanisé au platine vs. Silicone durci au peroxyde

Par rapport au durcissement au peroxyde, les tuyaux en silicone durcis au platine présentent de nombreux avantages et constituent toujours le premier choix d'ILC Dover. Ce type de tube se caractérise par une pureté et une transparence exceptionnelles, ainsi que par une libération minimale de sous-produits. Les catalyseurs au platine modifient la densité de réticulation du polymère de silicone, ce qui se traduit par une amélioration des propriétés physiques, notamment des surfaces ultra-lisses qui limitent au maximum la prolifération et la présence de bactéries.

Si le durcissement au peroxyde présente des avantages — notamment des coûts de production réduits —, les problèmes liés au contrôle qualité auront toujours des répercussions financières plus importantes. Le peroxyde génère des sous-produits toxiques lors de son durcissement, ce qui représente un risque accru pour les opérateurs, les utilisateurs et les produits.

L'eau pure (WFI) est souvent utilisée pour nettoyer les composants et les tuyaux, mais elle s'avère généralement inefficace dans le cas des tuyaux vulcanisés au peroxyde. Les contaminants, ainsi que d'autres sous-produits, continuent de s'échapper du silicone et de s'accumuler sur les surfaces extérieures. Ce processus est aggravé par l'autoclavage, qui utilise de la vapeur saturée pour la stérilisation.

Dans l'ensemble, les tuyaux en silicone vulcanisés au platine constituent la solution d'avenir dans le secteur des bioprocédés, où l'intégrité du produit est primordiale.

En quoi les tuyaux en silicone vulcanisés au platine d'ILC Dover constituent-ils un avantage pour les sous-traitants ?

Maintenant que vous avez opté pour des tuyaux en silicone vulcanisés au platine, nous souhaitons vous présenter l'offre d'ILC Dover en matière de tuyaux en silicone biocompatibles et bien plus encore. Nos tubes sont conçus et validés pour des applications de biotransformation critiques dans le domaine de l’ , où la qualité et la stérilisation sont essentielles. Nous sommes spécialisés dans la conception de solutions robustes destinées à des produits tout aussi robustes, c'est-à-dire des tubes résistants et fiables qui répondent à des protocoles validés et à des procédures de contrôle qualité garantissant une étanchéité permanente.

. Intégrité du produit garantie et conformité à un profil d'extractibles faible

. Réussit les tests de réactivité biologique, les évaluations des dispositifs médicaux, etc.

. Une efficacité opérationnelle améliorée, des débits constants et une durée de vie prolongée de la pompe

Nos tuyaux en silicone vulcanisés au platine sont disponibles en vrac ou peuvent être montés sur des ensembles de transfert de fluides à usage unique d . Nous concevons également des poches à usage unique « » destinées au stockage, au transfert et au prélèvement d'échantillons de fluides issus de bioprocédés. ILC Dover est un fournisseur de solutions complètes, proposant à la fois les poches, leurs raccords et même leur contenu, afin d'offrir une gamme complète de produits de manipulation des liquides axée sur les besoins des clients.

. Gestion simplifiée des fournisseurs

. Des possibilités de personnalisation exceptionnelles

. Plus de 200 composants homologués et plus de 100 pièces provenant de deux sources différentes

. Capacité à fabriquer soi-même des composants

ILC Dover s'est associé à Qosina, un fournisseur mondial de composants à usage unique destinés aux industries médicale et pharmaceutique, afin de garantir un approvisionnement constant en systèmes de bioprocédés à usage unique. Notre priorité est d'assurer la continuité des activités sans pour autant négliger la cohérence, la qualité ni l'intégrité. En confiant la gestion de notre chaîne logistique à Qosina, nous sommes en mesure de répondre aux exigences élevées de nos clients et de respecter leurs délais serrés.

. Des solutions éprouvées et une expérience confirmée d'ILC Dover et de Qosina

. Une qualité constante des livraisons, des délais de conception réduits et des délais d'exécution plus courts

. Prêt à être expédié en France avec des quantités minimales de commande réduites

Intégrité du fluide. Débits constants. Réduction des temps d'arrêt. Nos tuyaux en silicone biocompatibles offrent bien plus qu'une simple résistance. Contactez ILC Dover à l'adresse dès aujourd'hui pour en savoir plus sur nos tuyaux en silicone vulcanisés au platine.

Sources :

1. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/app.50969#