Tubos de silicona y biocompatibilidad
La silicona se utiliza ampliamente en los procesos biofarmacéuticos debido a su naturaleza inerte y a su hidrofobicidad, lo que la convierte en un material altamente biocompatible. Está compuesto por sílice, una sustancia presente en la arena, lo que le confiere una excelente durabilidad y le permite soportar condiciones químicas y térmicas extremas. A la hora de elegir los componentes para tu flujo de trabajo, los tubos de silicona de alta pureza, resistentes y biocompatibles siempre ofrecen un rendimiento óptimo en aplicaciones de transferencia aséptica, como las actividades de fase inicial, fase final y llenado/acabado.
¿Cómo se fabrican los tubos de silicona?
El curado con peróxido y el curado con platino son los dos métodos principales para fabricar tubos de silicona, y las propiedades químicas del caucho de silicona curado varían en función del agente de curado utilizado. Veamos cuáles son las diferencias.
Tubos de silicona curados con peróxido
El curado con peróxido requiere temperaturas más bajas durante la producción, lo que facilita las operaciones. En el caso de los tubos de silicona, esto se traduce en una mayor vida útil y una mayor duración. Sin embargo, aunque aprovecha materias primas más baratas y accesibles que hacen que el curado con peróxido resulte más rentable, el material se amarillea con el tiempo debido al catalizador de peróxido.
Tubos de silicona vulcanizados con platino
El curado con platino garantiza una alta pureza y evita el amarilleamiento con el paso del tiempo. La ausencia de subproductos del peróxido hace que los tubos de silicona curados con platino de sean la opción preferida en los sectores biofarmacéutico, farmacéutico y de la alimentación y las bebidas. Además, el curado con platino da como resultado una mayor resistencia a la tracción, una mayor resistencia al desgarro y, en general, una calidad superior de los tubos, debido al uso de temperaturas considerablemente más altas.
Silicona curada con platino frente a Silicona curada con peróxido
En comparación con el curado con peróxido, los tubos de silicona curados con platino ofrecen numerosas ventajas y son siempre la primera opción de ILC Dover. Este tipo de tubo ofrece una pureza y una transparencia excepcionales, así como una liberación mínima de subproductos. Los catalizadores de platino modifican la densidad de reticulación del polímero de silicona, lo que da lugar a unas propiedades físicas mejoradas, entre las que se incluyen superficies ultrasuaves que minimizan el crecimiento y la presencia de bacterias.
Aunque el curado con peróxido presenta ventajas —en concreto, unos bajos costes de producción—, los problemas de control de calidad siempre tendrán repercusiones económicas más importantes. El peróxido genera subproductos tóxicos durante el curado, lo que supone un mayor riesgo para los manipuladores, los usuarios y los productos.
El agua pura (WFI) se utiliza a menudo para lavar componentes y tubos, pero resulta prácticamente ineficaz en el caso de los tubos curados con peróxido. Los contaminantes, junto con otros subproductos, siguen filtrándose de la silicona y acumulándose en las superficies exteriores. Este proceso se ve agravado por el tratamiento en autoclave, que utiliza vapor saturado para la esterilización.
En general, los tubos de silicona vulcanizados con platino son la mejor opción para el futuro del sector de los bioprocesos, donde la integridad del producto es fundamental.
¿Qué ventajas ofrecen los tubos de silicona curados con platino de ILC Dover a los fabricantes por encargo?
Ahora que ha elegido los tubos de silicona vulcanizados con platino, nos gustaría comentarle lo que ofrece ILC Dover en cuanto a tubos de silicona biocompatibles y otros productos relacionados. Nuestros tubos están diseñados y homologados para aplicaciones críticas de bioprocesamiento en las que la calidad y la esterilización son fundamentales. Nos especializamos en crear soluciones resistentes para productos igualmente resistentes, es decir, tubos robustos y fiables que cumplen con los protocolos validados y los procedimientos de control de calidad para garantizar una contención continua.
• Integridad del producto garantizada y cumplimiento de un perfil de sustancias extraíbles bajo
• Supera las pruebas de reactividad biológica, las evaluaciones de productos sanitarios y mucho más
• Mayor eficiencia operativa, caudales constantes y una mayor vida útil de la bomba
Nuestros tubos de silicona vulcanizados con platino están disponibles a granel o se pueden montar en conjuntos de transfersi es de fluidos de un solo uso . También diseñamos bolsas de líquido de un solo uso para almacenar, transferir y tomar muestras de fluidos de bioprocesos. ILC Dover es un proveedor de soluciones integrales que ofrece las bolsas, sus conexiones e incluso su contenido, con el fin de ofrecer una gama completa de productos para la manipulación de líquidos centrada en el cliente.
• Gestión simplificada de proveedores
• Capacidades de personalización superiores
• Más de 200 componentes homologados y más de 100 piezas con doble fuente de suministro
• Capacidad para fabricar componentes por cuenta propia
ILC Dover se ha asociado con Qosina, un proveedor mundial de componentes de un solo uso para fabricantes de equipos originales (OEM) destinados a los sectores médico y farmacéutico, con el fin de garantizar un suministro constante de sistemas de bioprocesos de un solo uso. Nuestro objetivo es garantizar la continuidad del negocio sin descuidar la coherencia, la calidad ni la integridad. Al externalizar las operaciones de la cadena de suministro a Qosina, podemos dar respuesta a las exigentes demandas y plazos de los clientes.
• Soluciones contrastadas y trayectoria de ILC Dover y Qosina
• Confiabilidad en las entregas, rapidez en la elaboración de los diseños y plazos de entrega más cortos
• Listo para su envío a nivel nacional con cantidades mínimas de pedido reducidas
Integridad de los fluidos. Caudales constantes. Reducción del tiempo de inactividad. Nuestros tubos de silicona biocompatibles ofrecen mucho más que resistencia. Ponte en contacto con ILC Dover en para obtener más información sobre nuestros tubos de silicona vulcanizados con platino hoy mismo.
Fuentes:
ILC Dover incorpora tubos de silicona vulcanizados con platino a su creciente gama de productos para la manipulación de líquidos destinados a los mercados bioterapéuticos
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