El papel de los PAPR en la fabricación de productos farmacéuticos
En el sector de la fabricación de productos farmacéuticos, la seguridad y la protección de los empleados son fundamentales, sobre todo ahora que la industria se enfrenta al reto de manipular compuestos cada vez más potentes.
Esta entrada de blog analiza el papel fundamental que desempeñan los respiradores purificadores de aire motorizados (PAPR) a la hora de mejorar la seguridad en el lugar de trabajo, centrándose en su uso en entornos en los que se manipulan principios activos farmacéuticos (API), los ingredientes farmacéuticos altamente activos (HAPI) y los conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC). Destacando la capucha transparente Sentinel XT y los últimos avances en tecnología PAPR, analizamos cómo estas herramientas son esenciales para satisfacer las crecientes exigencias de mayores niveles de protección, comodidad y diseño ergonómico en entornos farmacéuticos de alto riesgo. A continuación se incluye un análisis detallado y una presentación en vídeo sobre la necesidad de adoptar soluciones avanzadas de EPI para garantizar el bienestar de los trabajadores del sector farmacéutico.
¿Cómo ha evolucionado la demanda de EPI en el sector farmacéutico?
Daniel Jamison, director de Desarrollo Empresarial de ILC Dover: «La demanda de EPI ha aumentado, en parte debido al incremento de la toxicidad de los productos químicos y al endurecimiento de las normas de protección, lo que hace necesarias opciones de EPI más protectoras, como los sistemas PAPR». Las empresas están muy interesadas en ofrecer una mejor protección a sus empleados, y el uso de un PAPR es una forma eficaz de alcanzar este objetivo. Esto resulta especialmente evidente en aplicaciones que implican el uso de API, HPAPI y ADC en sus procesos de fabricación. Dado que se prevé que el mercado de las API crezca casi un 7 % en la próxima década, también se espera que aumente la demanda de sistemas PAPR.
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¿Cuáles son las principales diferencias entre la protección respiratoria estándar y la protección respiratoria diseñada específicamente para su uso en la industria farmacéutica?
DJ: «Muchas aplicaciones de producción farmacéutica requieren un mayor nivel de protección, y a menudo se busca un factor de protección asignado de 1.000». Esta necesidad suele hacer que se prefiera el uso de respiradores PAPR frente a los respiradores purificadores de aire sin alimentación eléctrica y desechables. Además, la comodidad y la ergonomía son fundamentales en la industria farmacéutica, donde los trabajadores pueden tener que llevar mascarillas durante largos periodos de tiempo. Modelos como el Sentinel XT Clear Hood cuentan con una visera de flotación libre, lo que evita la fatiga y los puntos de presión asociados a los sistemas de ajuste con trinquete y a los sistemas de suspensión con diadema convencionales. «Especialmente en el caso de las empresas de fabricación por encargo (CMO) y de fabricación y desarrollo por encargo (CDMO), existe la preocupación de que se produzca contaminación cruzada entre diferentes lotes de producción, lo que obliga a vaciar las campanas con mayor frecuencia o a disponer de superficies fáciles de limpiar».
¿Cuáles son los retos más habituales a los que se enfrentan los profesionales del sector farmacéutico a la hora de seleccionar y utilizar EPI y papel, y cómo los aborda ILC Dover?
DJ: «Muchas instalaciones reconfiguran sus salas de producción al pasar de un medicamento a otro, una práctica habitual en las empresas de fabricación por encargo (CMO).» En estas naves, los empleados se desplazan entre diversos equipos de producción en espacios reducidos que varían en función de cada ciclo de producción. Estas condiciones pueden contribuir de manera significativa a que se produzcan accidentes laborales mientras se utiliza protección respiratoria. Para mitigar estos riesgos, los responsables de EHS buscan soluciones que ofrezcan un mayor campo de visión para mejorar la visibilidad, reduciendo así la probabilidad de que se produzcan accidentes laborales».
¿En qué medida mejoran los PAPR la seguridad de los trabajadores en entornos farmacéuticos en comparación con los respiradores tradicionales?
DJ: «Los sistemas PAPR ofrecen un mayor nivel de protección gracias al flujo de aire a presión positiva en el interior de la capucha, lo que aumenta la fiabilidad a la hora de alcanzar niveles de protección más elevados, ya que no dependen del ajuste». «A diferencia de los respiradores de presión negativa de ajuste hermético, que requieren pruebas de ajuste y dependen en gran medida de que se coloquen correctamente, los PAPR también ofrecen un campo de visión más amplio en comparación con los respiradores tradicionales de presión negativa con máscara facial completa».
¿Qué buenas prácticas recomendaría para el mantenimiento y la durabilidad de los EPI y los PAPR en un entorno farmacéutico?
DJ: «Entre los aspectos esenciales se incluyen la formación adecuada sobre cómo ponerse y quitarse el equipo, su limpieza y descontaminación, y su almacenamiento correcto, de acuerdo con la normativa 1910.134 de la OSHA».
¿Cómo prevé el futuro de los EPI y los PAPR en la industria farmacéutica, especialmente con la llegada de nuevas tecnologías y materiales?
DJ: «Es evidente la búsqueda constante de EPI que ofrezcan mayores niveles de protección y, al mismo tiempo, garanticen una mayor comodidad y visibilidad». Los avances tecnológicos permitirán que los sistemas sean más compactos y ligeros, y que los respiradores sean más inteligentes gracias a la mejora de los componentes electrónicos. Los avances en la tecnología de las baterías de litio contribuirán a que los sistemas sean más ligeros. Además, los futuros avances en el ámbito de las láminas transparentes podrían permitir un campo de visión más amplio con los capuchones, lo que mejoraría aún más la seguridad de los trabajadores y reduciría las lesiones».
¿Ofrecéis algún programa de formación sobre el uso eficaz del EPI y los PAPR?
DJ: «La formación sigue siendo un elemento fundamental para garantizar el rendimiento de los equipos e infundir una sensación de seguridad y confianza entre los trabajadores». ILC Dover ofrece una formación completa sobre la puesta en marcha a todos los nuevos clientes, incluida la formación sobre el trabajo por turnos y sesiones anuales adaptadas a las necesidades de los usuarios.
The Role of PAPRs in Pharmaceutical Manufacturing | ILC Dover
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¿Es un PAPR con capucha la opción adecuada para tu organización?
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