Questions-réponses avec un spécialiste des systèmes de transfert de fluides à usage unique
Découvrez les réflexions de John Litz, responsable du développement commercial et spécialiste des applications de transfert de fluides à usage unique chez ILC Dover, qui nous fait découvrir l'univers des bioprocédés.
Au cours de cette séance de questions-réponses, John partage son expertise sur divers sujets, notamment les tendances en matière d'adoption des sachets souples, l'importance de la personnalisation, l'impact des normes industrielles sur la conception des sachets, et bien plus encore.
Quelles tendances avez-vous observées en matière d'adoption et d'acceptation des poches à usage unique pour liquides et des bioprocédés ? Cette évolution s'accompagne-t-elle de défis ou d'opportunités particuliers ?
John Litz : « Dans le domaine des bioprocédés, l'une des tendances marquantes concerne l'augmentation de la taille des lots. » Les lots de plus grande taille, tels que ceux utilisant des sacs de 100 ou 200 litres, se généralisent de plus en plus, en particulier dans les secteurs où l'on vise des augmentations significatives de la production. Cette tendance ne se limite pas aux sacs eux-mêmes ; elle englobe divers équipements de traitement, notamment nos ensembles de transfert de fluides (FTA) « » .
« Au-delà de la question de la taille, des difficultés persistent en matière d'adoption et d'acceptation. » Par exemple, les bouteilles traditionnelles présentent des risques tels que les fuites, un problème auquel les sachets à usage unique apportent une solution efficace. « La perte de produits de grande valeur due à des déversements souligne l’importance de mettre en place des mesures de confinement efficaces. »
« Le choix des matériaux joue également un rôle crucial. » Les sachets en éthyl-acétate de vinyle (EVA) peuvent améliorer la compatibilité et les performances, tandis que le polyéthylène offre une compatibilité chimique, une souplesse et une durabilité supérieures. « Afin de garantir la fiabilité de nos produits dans le cadre de processus variés, nous soumettons tous nos modèles de sacs à des tests rigoureux : tests de pression, de suspension, de charge, d'étanchéité et d'éclatement. »
Dans quelle mesure la personnalisation est-elle essentielle pour répondre aux besoins variés des utilisateurs dans les domaines des biothérapies, de la thérapie cellulaire et de la thérapie génique ?
JL : « La personnalisation est un élément essentiel pour répondre aux besoins variés des utilisateurs dans les domaines des biothérapies, de la thérapie cellulaire et de la thérapie génique. » Les solutions standard ne parviennent souvent pas à répondre à des exigences spécifiques, notamment dans les processus industriels. La personnalisation permet d'adapter certains éléments, tels que la longueur des tuyaux, les raccords et même la forme des poches, afin d'optimiser les processus et de maximiser le rendement de production.
« Chez ILC Dover, nous accordons la priorité à la personnalisation afin de garantir que nos partenaires reçoivent exactement ce dont ils ont besoin pour leurs processus. » Cette approche sur mesure améliore l'efficacité et permet d'obtenir des résultats optimaux. « De plus, en tant qu’entreprise indépendante de tout fournisseur, ILC Dover permet aux entreprises de choisir les pièces ou les matériaux les mieux adaptés parmi différents fournisseurs afin de répondre à des exigences spécifiques, sans être limitées par un seul fournisseur. »
En quoi les normes industrielles, telles que l'USP, influencent-elles la conception et la fabrication des poches pour liquides ? Et en quoi cela contribue-t-il au respect global de la réglementation ?
Quels sont les défis courants auxquels sont confrontés les professionnels du secteur pharmaceutique lors du choix et de l'utilisation des poches pour liquides, et comment ILC Dover y répond-elle ?
L : « Les professionnels de l'industrie pharmaceutique ont souvent du mal à trouver des produits adaptés qui s'intègrent parfaitement à leurs processus. »
« Chez ILC Dover, nous relevons ces défis de front grâce à la personnalisation. » En travaillant en étroite collaboration avec nos clients, nous veillons à répondre à leurs besoins spécifiques, tels que la longueur des tuyaux ou le type de raccords. De plus, notre équipe expérimentée met à disposition son expertise dans divers domaines d'application, aidant ainsi les utilisateurs à optimiser efficacement leurs processus. Les questions de compatibilité des matériaux sont prises en compte grâce à une sélection rigoureuse, garantissant ainsi l'adéquation de nos produits à diverses applications. « Nos capacités indépendantes des fournisseurs garantissent flexibilité et compatibilité entre divers systèmes, ce qui nous permet, au final, de proposer des solutions sur mesure qui s'intègrent parfaitement aux processus de nos clients. »
« De plus, le respect de la réglementation est une priorité : nos produits répondent aux certifications requises pour les différents marchés et applications. »
Quelle est l'importance de la rapidité et de la flexibilité de la chaîne d'approvisionnement pour les entreprises actives dans le domaine des biothérapies et des thérapies cellulaires et géniques ?
Pourriez-vous nous en dire plus sur les avantages spécifiques des poches à usage unique pour liquides aux différentes étapes des bioprocédés ?
JL : « Les poches à usage unique pour liquides offrent plusieurs avantages à toutes les étapes des bioprocédés. » Ces poches offrent une flexibilité inégalée, permettant de passer facilement de petits volumes dans les étapes en amont à des volumes plus importants lors de la purification en aval. « Contrairement aux bouteilles traditionnelles, les sachets s'adaptent mieux aux différentes méthodes de stockage et de transport, ce qui simplifie la logistique et réduit au minimum les risques de déversement ou de casse. »
« De plus, l'utilisation de poches à usage unique réduit les risques de contamination et rend la stérilisation superflue, ce qui permet de rationaliser les processus et de garantir l'intégrité du produit. » « Qu'il s'agisse d'optimiser l'utilisation de l'espace, de faciliter la montée en puissance ou d'améliorer la stérilité, les poches à usage unique pour liquides offrent des avantages inégalés tout au long du continuum des bioprocédés. »
Comment les fabricants garantissent-ils l'intégrité et la sécurité des poches pour liquides ?
JL : « Les fabricants garantissent l'intégrité et la sécurité des poches pour liquides grâce à des mesures rigoureuses d'assurance qualité et à des protocoles d'essais complets, qui sont détaillés dans nos guides de validation des produits. » Les contrôles sont effectués avec le plus grand soin afin de détecter tout défaut ou contaminant, garantissant ainsi la pureté du produit thérapeutique. « Divers essais, notamment des essais de suspension, de rupture et de pression, permettent d'évaluer la durabilité et la fiabilité des sacs dans différentes conditions. »
« En respectant des normes de qualité rigoureuses et en améliorant sans cesse leurs processus de fabrication, les fabricants garantissent l'intégrité et la sécurité des poches pour liquides, s'assurant ainsi qu'elles répondent aux exigences les plus élevées en matière de qualité et de sécurité imposées par l'industrie des bioprocédés. »
Selon vous, quelle sera l'évolution future des poches souples destinées au stockage et au transfert de liquides ? Y a-t-il des tendances ou des technologies émergentes à surveiller ?
JL : « L'avenir des poches souples destinées au stockage et au transfert de fluides se caractérise par des progrès en termes de taille et de polyvalence. » Les tendances émergentes indiquent une évolution vers une production à plus grande échelle, avec des poches de bioréacteur à usage unique pouvant contenir des volumes allant de 2 000 à 6 000 litres. Parallèlement, on observe une demande croissante pour des poches plus petites et plus spécialisées, conçues pour des applications telles que les thérapies cellulaires et géniques autologues. « Ces tendances reflètent l'évolution des besoins du secteur en matière d'évolutivité et d'adaptabilité. »
« De plus, les innovations constantes en matière de matériaux et de procédés de fabrication devraient permettre d'améliorer encore davantage les performances et la fiabilité des poches pour liquides. » « À mesure que le secteur continue d'évoluer, les poches souples resteront indispensables pour le stockage et le transfert de fluides, offrant une commodité, une efficacité et une fiabilité inégalées dans diverses applications de biotransformation. »
Pour maîtriser les subtilités des bioprocédés, il faut disposer de solutions sur mesure basées sur des poches à usage unique et faire preuve d'un engagement sans faille en matière de qualité et de conformité. Contactez-nous dès aujourd'hui pour discuter de votre projet spécifique.
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