EZ BioPac® – technologia jednorazowego użytku
EZ BioPac®: Postępy w produkcji biofarmaceutycznej z wykorzystaniem rozwiązań jednorazowego użytku
W miarę jak produkcja biofarmaceutyczna rozszerza się, by sprostać rosnącemu popytowi, coraz większego znaczenia nabiera wydajna i wolna od zanieczyszczeń obsługa proszków. Rozwiązanie technologiczne EZ BioPac® przeznaczone do jednorazowego użytku zostało zaprojektowane w celu usprawnienia procesu przenoszenia pożywek i proszków buforowych, pomagając producentom zwiększyć wydajność operacyjną, zapewnić lepszą ochronę produktów oraz wspierać bezpieczniejszą produkcję leków biologicznych.
Firmy biofarmaceutyczne stoją przed trudnym dylematem: aby szybko wprowadzić produkty na rynek, muszą zwiększyć wydajność produkcji leków biologicznych – obniżając koszty i zatrudniając mniej pracowników – jednak na drodze do tego celu napotykają poważne przeszkody.
W produkcji leków biologicznych na wczesnych etapach łatwiej jest stosować płynne pożywki w butelkach, ale w miarę zwiększania skali procesów w celu obsługi większych badań klinicznych nie jest to już możliwe — koszty transportu płynnych pożywek są po prostu zbyt wysokie.
Z tego powodu większość środków i buforów występuje obecnie w postaci proszku, który przed użyciem należy rozpuścić w wodzie, wymieszać i zapakować. To podejście typu „just in time” jest bardziej zgodne z przepisami i wydajniejsze, ale stwarza ryzyko przedostania się zanieczyszczeń do procesu.
W przeszłości często zdarzało się, że pracownicy wsypywali proszek z otwartych wiader do zbiornika mieszającego, co powodowało, że proszek tworzył środowisko trudne do wyczyszczenia.
Inżynierowie i naukowcy z firmy ILC Dover przeprowadzili skrupulatne badania w celu znalezienia rozwiązania tego dylematu. Poszukiwali rozwiązania, które przyniosłoby korzyści branży biofarmaceutycznej i pomogłoby w dostarczaniu pacjentom bezpiecznych i skutecznych produktów. Ich wysiłki i pomysłowość zaowocowały powstaniem systemu do przechowywania i transportu proszków EZ BioPac® .
Dzięki precyzyjnie zaprojektowanemu systemowi jeden pracownik może szybko i łatwo dodać określone ilości pożywek i proszków buforowych do worka EZ BioPac, a następnie dozować zawartość do celów produkcyjnych. Unikalna konstrukcja worka oraz osłona ochronna ograniczają lub całkowicie eliminują zanieczyszczenia.
System EZ BioPac został zaprojektowany specjalnie do obsługi proszków biofarmaceutycznych . Torebka zamyka się całkowicie i umożliwia szybkie dozowanie. Produkt zostaje w całości odzyskany.
Zespół ILC Dover zaprezentuje system EZ BioPac podczas międzynarodowych targów BIO International Convention organizowanych przez Stowarzyszenie na rzecz Innowacji w Biotechnologii ( ) (BIO) w Bostonie w stanie Massachusetts w dniach 4–7 czerwca. Konferencja zapewnia ponad 16 000 uczestników z 74 krajów dostęp do światowych liderów branży biotechnologicznej i farmaceutycznej oraz możliwości nawiązywania kontaktów. #BIO2018
BIO wspiera ponad 1 100 firm biotechnologicznych i instytucji akademickich w Stanach Zjednoczonych oraz w ponad 30 innych krajach. Członkowie BIO zajmują się badaniami i rozwojem w zakresie innowacyjnych produktów biotechnologicznych przeznaczonych dla sektora opieki zdrowotnej, rolnictwa, przemysłu i ochrony środowiska.