EZ BioPac® – Tecnología de un solo uso
EZ BioPac®: Avances en la fabricación de productos biofarmacéuticos de un solo uso
A medida que la producción biofarmacéutica se amplía para satisfacer la creciente demanda, la manipulación eficiente y libre de contaminación de los polvos cobra cada vez más importancia. La solución tecnológica de un solo uso EZ BioPac® está diseñada para agilizar la transferencia de medios de cultivo y tampones en polvo, lo que ayuda a los fabricantes a mejorar la eficiencia operativa, reforzar la protección de los productos y contribuir a una producción más segura de productos biológicos.
Las empresas biofarmacéuticas se enfrentan a un difícil dilema: para llegar al mercado rápidamente, deben producir medicamentos biológicos de forma más eficiente —reduciendo los costes y empleando a menos trabajadores—, pero se encuentran con obstáculos de gran envergadura en el camino.
En la fabricación de productos biológicos, en las primeras fases resulta más sencillo utilizar medios líquidos envasados, pero a medida que los procesos se amplían para dar cabida a ensayos clínicos de mayor envergadura, esa opción deja de ser viable: los costes de transporte de los medios líquidos son sencillamente demasiado elevados.
Por eso, la mayoría de los medios y tampones actuales se presentan en forma de polvo que hay que hidratar, mezclar y envasar para poder utilizarlos. Este enfoque «justo a tiempo» cumple mejor con la normativa y es más eficiente, pero abre la puerta a que se introduzcan contaminantes en el proceso.
Históricamente, era habitual ver a los trabajadores verter cubos abiertos de material en polvo en un depósito de mezcla, lo que provocaba que el polvo creara un entorno difícil de limpiar.
Los ingenieros y científicos de ILC Dover llevaron a cabo una minuciosa investigación para encontrar una solución a este dilema. Buscaban un proceso que beneficiara al sector biofarmacéutico y contribuyera a ofrecer productos seguros y eficaces a los pacientes. Sus esfuerzos y su ingenio dieron lugar al sistema de contención y transferencia de polvo EZ BioPac® de .
Gracias a este sistema diseñado con gran precisión, un solo trabajador puede añadir de forma rápida y sencilla cantidades específicas de medios y polvos tampón a la bolsa EZ BioPac y, a continuación, dosificar el contenido para su uso en la fabricación. El diseño exclusivo de la bolsa y su faldón protector reducen o eliminan la contaminación.
El sistema EZ BioPac está diseñado específicamente para manipular polvos biofarmacéuticos . La bolsa se cierra herméticamente y se vacía rápidamente. Se recupera la totalidad del producto.
El equipo de ILC Dover realizará una demostración del sistema EZ BioPac en la BIO International Convention, organizada por la Organización para la Innovación en Biotecnología (BIO) , que se celebrará en Boston (Massachusetts) del 4 al 7 de junio. La convención ofrece a más de 16 000 asistentes de 74 países la oportunidad de entrar en contacto con líderes mundiales del sector biotecnológico y farmacéutico, así como de establecer contactos. #BIO2018
BIO presta apoyo a más de 1.100 empresas biotecnológicas e instituciones académicas de Estados Unidos y de más de 30 países. Los miembros de BIO participan en actividades de I+D para el desarrollo de productos biotecnológicos innovadores en los ámbitos sanitario, agrícola, industrial y medioambiental.
Reach Out to Us