EZ BioPac® – Einwegtechnologie
EZ BioPac®: Fortschritte in der Herstellung von Biopharmazeutika mit Einwegsystemen
Da die biopharmazeutische Produktion ausgeweitet wird, um der wachsenden Nachfrage gerecht zu werden, gewinnt eine effiziente und kontaminationsfreie Pulverhandhabung zunehmend an Bedeutung. Die Einweg-Technologielösung EZ BioPac® wurde entwickelt, um die Übertragung von Nährmedien und Pufferpulvern zu optimieren und Herstellern dabei zu helfen, ihre betriebliche Effizienz zu steigern, den Produktschutz zu verbessern und eine sicherere Herstellung von Biologika zu gewährleisten.
Biopharmaunternehmen stehen vor einem schwierigen Dilemma: Um ihre Produkte schnell auf den Markt zu bringen, müssen sie Biologika effizienter herstellen – also die Kosten senken und weniger Arbeitskräfte einsetzen –, doch dabei stehen ihnen gewaltige Hindernisse im Weg.
Bei der Herstellung von Biologika ist es in frühen Phasen einfacher, flüssige Nährmedien in Flaschen zu verwenden. Wenn die Prozesse jedoch hochskaliert werden, um größere klinische Studien zu unterstützen, ist dies keine Option mehr – die Kosten für den Versand flüssiger Nährmedien sind schlichtweg zu hoch.
Aus diesem Grund liegen die meisten Medien und Puffer heutzutage in Pulverform vor, die vor der Verwendung mit Wasser angerührt, gemischt und verpackt werden müssen. Dieser „Just-in-Time“-Ansatz ist zwar konformer und effizienter, öffnet jedoch Verunreinigungen Tür und Tor, in den Prozess einzudringen.
In der Vergangenheit war es üblich, dass Arbeiter offene Eimer mit pulverförmigen Medien in einen Mischbehälter schütteten, wodurch das Pulver eine Umgebung schuf, die schwer zu reinigen war.
Die Ingenieure und Wissenschaftler bei ILC Dover haben akribisch nach einer Lösung für dieses Dilemma geforscht. Sie strebten ein Verfahren an, das der Biopharma-Branche zugutekommen und dazu beitragen würde, Patienten sichere und wirksame Produkte zur Verfügung zu stellen. Ihre Bemühungen und ihr Einfallsreichtum führten zur Entwicklung des „ “ EZ BioPac® – eines Systems zur Eindämmung und zum Transfer von Pulver.
Dank des präzise konstruierten Systems kann ein Mitarbeiter schnell und einfach bestimmte Mengen an Nährmedien und Pufferpulvern in den EZ BioPac-Beutel einfüllen und den Inhalt anschließend für die Produktion dosieren. Das einzigartige Design des Beutels und der Schutzrand verringern oder verhindern Verunreinigungen.
Das EZ BioPac-System wurde speziell für die Handhabung von biopharmazeutischen Pulvern entwickelt: . Der Beutel lässt sich vollständig verschließen und der Inhalt lässt sich schnell entnehmen. Es findet eine vollständige Produktrückgewinnung statt.
Das Team von ILC Dover wird das EZ BioPac-System auf der BIO International Convention vorstellen, die vom 4. bis 7. Juni in Boston, Massachusetts, von der „ Biotechnology Innovation Organization“ (BIO) veranstaltet wird. Die Messe bietet mehr als 16.000 Teilnehmern aus 74 Ländern die Möglichkeit, mit weltweit führenden Vertretern der Biotech- und Pharmabranche in Kontakt zu treten und Kontakte zu knüpfen. #BIO2018
BIO unterstützt mehr als 1.100 Biotechnologieunternehmen und akademische Einrichtungen in den USA und in mehr als 30 weiteren Ländern. Die Mitglieder der BIO sind in der Forschung und Entwicklung innovativer Produkte in den Bereichen Gesundheits-, Agrar-, Industrie- und Umweltbiotechnologie tätig.
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