EZ BioPac® – Tecnologia de uso único
EZ BioPac®: Impulsionando a produção biofarmacêutica de uso único
À medida que a produção biofarmacêutica se expande para dar resposta à procura crescente, o manuseamento eficiente e isento de contaminação de pós torna-se cada vez mais importante. A solução tecnológica de utilização única EZ BioPac® foi concebida para agilizar a transferência de meios de cultura e tampões em pó, ajudando os fabricantes a melhorar a eficiência operacional, a reforçar a proteção dos produtos e a promover uma produção mais segura de produtos biológicos.
As empresas biofarmacêuticas enfrentam um dilema difícil: para chegar rapidamente ao mercado, têm de produzir produtos biológicos de forma mais eficiente — reduzindo os custos e recorrendo a menos trabalhadores —, mas existem obstáculos consideráveis no caminho.
Na produção de produtos biológicos, nas fases iniciais é mais fácil utilizar meios de cultura líquidos engarrafados, mas à medida que os processos são ampliados para dar resposta a ensaios clínicos de maior dimensão, essa já não é uma opção — os custos de transporte dos meios de cultura líquidos são simplesmente demasiado elevados.
Por isso, atualmente, a maioria dos meios e tampões apresenta-se na forma de pó, que tem de ser hidratado, misturado e embalado para poder ser utilizado. Esta abordagem «just in time» é mais conforme às normas e mais eficiente, mas abre a porta à infiltração de contaminantes no processo.
Historicamente, tem sido comum ver os trabalhadores a despejar baldes abertos de material em pó num tanque de mistura, o que faz com que o pó crie um ambiente difícil de limpar.
Os engenheiros e cientistas da ILC Dover realizaram uma investigação minuciosa para encontrar uma solução para este dilema. Procuravam um processo que beneficiasse a indústria biofarmacêutica e ajudasse a disponibilizar produtos seguros e eficazes aos doentes. Os seus esforços e criatividade deram origem ao sistema de contenção e transferência de pó EZ BioPac® da .
Graças a este sistema concebido com precisão, um trabalhador consegue adicionar de forma rápida e fácil quantidades específicas de meios de cultura e pós tampão ao saco EZ BioPac e, em seguida, dispensar o conteúdo para a produção. O design exclusivo do saco e a saia protetora reduzem ou eliminam a contaminação.
O sistema EZ BioPac foi especificamente concebido para o manuseamento de pós biofarmacêuticos . O saco fecha-se completamente e permite uma distribuição rápida. Verifica-se uma recuperação total do produto.
A equipa da ILC Dover irá apresentar o sistema EZ BioPac na Convenção Internacional BIO, organizada pela Organização de Inovação em Biotecnologia (BIO), em Boston, MA, de 4 a 7 de junho. A Convenção proporciona a mais de 16 000 participantes de 74 países o contacto com líderes mundiais dos setores da biotecnologia e farmacêutico, bem como oportunidades de networking. #BIO2018
A BIO apoia mais de 1 100 empresas de biotecnologia e instituições académicas nos EUA e em mais de 30 outros países. Os membros da BIO estão envolvidos em investigação e desenvolvimento de produtos biotecnológicos inovadores nas áreas da saúde, da agricultura, da indústria e do ambiente.