EZ BioPac® – Tecnologia monouso
EZ BioPac®: un passo avanti nella produzione biofarmaceutica monouso
Man mano che la produzione biofarmaceutica si espande per soddisfare la crescente domanda, la gestione efficiente e priva di contaminazioni delle polveri assume un’importanza sempre maggiore. La soluzione tecnologica monouso EZ BioPac® è stata progettata per semplificare il trasferimento di terreni di coltura e polveri tampone, aiutando i produttori a migliorare l'efficienza operativa, a garantire una maggiore protezione dei prodotti e a favorire una produzione più sicura di prodotti biologici.
Le aziende biofarmaceutiche si trovano di fronte a un difficile dilemma: per arrivare rapidamente sul mercato, devono produrre farmaci biologici in modo più efficiente — riducendo i costi e impiegando meno personale — ma sul loro cammino si frappongono ostacoli di non poco conto.
Nella produzione di prodotti biologici, nelle fasi iniziali è più semplice utilizzare terreni di coltura liquidi in bottiglia, ma man mano che i processi vengono potenziati per supportare studi clinici su scala più ampia, questa opzione non è più praticabile: i costi di spedizione dei terreni di coltura liquidi sono semplicemente troppo elevati.
Per questo motivo, oggigiorno la maggior parte dei mezzi e dei tamponi si presenta sotto forma di polvere che deve essere idratata, miscelata e confezionata prima di poter essere utilizzata. Questo approccio “just in time” garantisce una maggiore conformità e maggiore efficienza, ma apre la strada all’infiltrazione di contaminanti nel processo.
Storicamente, era comune vedere gli operai versare secchi aperti di materiale in polvere in una vasca di miscelazione, con la conseguenza che la polvere creava un ambiente difficile da pulire.
Gli ingegneri e gli scienziati della ILC Dover hanno condotto ricerche meticolose per trovare una soluzione a questo dilemma. Cercavano un processo che potesse apportare benefici al settore biofarmaceutico e contribuire a fornire ai pazienti prodotti sicuri ed efficaci. Il loro impegno e la loro ingegnosità hanno portato alla realizzazione del sistema di contenimento e trasferimento delle polveri EZ BioPac® .
Grazie a questo sistema progettato con estrema precisione, un solo operatore è in grado di aggiungere in modo rapido e semplice quantità specifiche di terreni di coltura e polveri tampone nella busta EZ BioPac, per poi erogarne il contenuto per la produzione. Il design esclusivo della borsa e la gonna protettiva riducono o eliminano la contaminazione.
Il sistema EZ BioPac è progettato specificamente per la movimentazione di polveri biofarmaceutiche . Il sacchetto si chiude ermeticamente e consente un'erogazione rapida. Il recupero del prodotto è totale.
Il team di ILC Dover presenterà il sistema EZ BioPac in occasione della BIO International Convention, organizzata dalla Biotechnology Innovation Organization (BIO) a Boston, Massachusetts, dal 4 al 7 giugno. La Convention offre a oltre 16.000 partecipanti provenienti da 74 paesi la possibilità di entrare in contatto con i leader mondiali del settore biotecnologico e farmaceutico e di creare una rete di contatti. #BIO2018
BIO sostiene oltre 1.100 aziende biotecnologiche e istituzioni accademiche negli Stati Uniti e in più di 30 altri paesi. I membri di BIO sono impegnati nella ricerca e sviluppo di prodotti biotecnologici innovativi nei settori sanitario, agricolo, industriale e ambientale.