EZ BioPac® – Technologie à usage unique

Les entreprises biopharmaceutiques sont confrontées à un dilemme difficile : pour commercialiser rapidement leurs produits, elles doivent produire des médicaments biologiques de manière plus efficace — en réduisant les coûts et en employant moins de personnel —, mais des obstacles de taille se dressent sur leur chemin.

Dans la fabrication de produits biologiques, il est plus facile, au début, d’utiliser des milieux liquides en bouteille ; mais à mesure que les procédés sont transposés à plus grande échelle pour répondre aux besoins d’essais cliniques de plus grande envergure, cette option n’est plus envisageable : les coûts d’expédition des milieux liquides sont tout simplement trop élevés.

C'est pour cette raison que la plupart des milieux et des tampons se présentent aujourd'hui sous forme de poudre qu'il faut hydrater, mélanger et conditionner avant utilisation. Cette approche « juste à temps » est plus conforme aux normes et plus efficace, mais elle ouvre la voie à l'infiltration de contaminants dans le processus.

Historiquement, il était courant de voir des ouvriers verser le contenu de seaux ouverts contenant des agents de traitement sous forme de poudre dans une cuve de mélange, ce qui créait un environnement difficile à nettoyer.

Les ingénieurs et les scientifiques d'ILC Dover ont mené des recherches minutieuses pour trouver une solution à ce dilemme. Ils recherchaient un processus qui profiterait au secteur biopharmaceutique et contribuerait à fournir aux patients des produits sûrs et efficaces. Leurs efforts et leur ingéniosité ont abouti à la création du système de confinement et de transfert de poudre EZ BioPac® .

Grâce à ce système conçu avec précision, un seul opérateur peut ajouter rapidement et facilement des quantités précises de milieux de culture et de poudres tampons dans le sachet EZ BioPac, puis distribuer le contenu pour la production. La conception unique de ce sac et sa jupe de protection permettent de réduire, voire d'éliminer, toute contamination.

Le système EZ BioPac est spécialement conçu pour la manipulation de poudres biopharmaceutiques . Le sachet se ferme hermétiquement et se vide rapidement. La récupération du produit est totale.

L'équipe d'ILC Dover présentera le système EZ BioPac lors du salon BIO International Convention organisé par l' Biotechnology Innovation Organization (BIO) à Boston, dans le Massachusetts, du 4 au 7 juin. Ce salon permet à plus de 16 000 participants venus de 74 pays de rencontrer les leaders mondiaux des secteurs de la biotechnologie et de l'industrie pharmaceutique et de nouer des contacts professionnels. #BIO2018

BIO soutient plus de 1 100 entreprises de biotechnologie et établissements universitaires aux États-Unis et dans plus de 30 autres pays. Les membres de la BIO participent à la recherche et au développement de produits biotechnologiques innovants dans les domaines de la santé, de l'agriculture, de l'industrie et de l'environnement.